Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N011170/03

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВАЛЕАНТ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конвулекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав вальпроевая кислота 150 мг 300 мг 500 мг вспомогательные вещества: сорбит (Карион 83); глицерин 85%; желатин; титана диоксид; железа оксид красный E172; хлористоводородная кислота 25%; шеллак; железа оксид черный E172; гипромеллозы фталат; дибутилфталат вальпроевая кислота 4,338 г вспомогательные вещества: натрия гидроксид; ликазин 80/55; сахарина натрий; натрия цикламат; метилгидроксибензоат; пропилгидроксибензоат; натрия хлорид; вкусовые добавки малина (9/372710) и персик (9/030307); вода очищенная вальпроевая кислота 300 мг вспомогательные вещества: вода очищенная вальпроевая кислота 300 мг 500 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; этилцеллюлоза; Эудрагит RS30D; тальк очищенный; кремний коллоидный безводный; магния стеарат; Эудрагит L30D; дибутилфталат; натрия кармеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; ванилин; симетикон
Реквизиты нормативной документации П N011170/03-160211
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВАЛЕАНТ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конвулекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав
Реквизиты нормативной документации П N011170/03-160211

Упаковки

  • капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная; Р.П.Шерер (Германия); уп.- G.L.Pharma; П N011170/03; переоформлено 2017-06-08
  • капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; код EAN 9008732004717; Р.П.Шерер (Германия); уп.- G.L.Pharma; П N011170/03; переоформлено 2017-06-08
  • капсулы кишечнорастворимые 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; код EAN 9008732004724; Р.П.Шерер (Германия); уп.- G.L.Pharma; П N011170/03; переоформлено 2017-06-08
  • капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Р.П.Шерер (Германия); уп.- G.L.Pharma; П N011170/03; переоформлено 2017-06-08
  • капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная; код EAN 9008732004748; Р.П.Шерер (Германия); уп.- G.L.Pharma; П N011170/03; переоформлено 2017-06-08
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Gerot Pharmazeutika (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конвулекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав
Реквизиты нормативной документации П N011170/03-160211

Упаковки

  • капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная; Р.П.Шерер (Германия); уп.- Gerot Pharmazeutika; П N011170/03; переоформлено 2012-04-05
  • капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; Р.П.Шерер (Германия); уп.- Gerot Pharmazeutika; П N011170/03; переоформлено 2012-04-05
  • капсулы кишечнорастворимые 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; Р.П.Шерер (Германия); уп.- Gerot Pharmazeutika; П N011170/03; переоформлено 2012-04-05
  • капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Р.П.Шерер (Германия); уп.- Gerot Pharmazeutika; П N011170/03; переоформлено 2012-04-05
  • капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная; Р.П.Шерер (Германия); уп.- Gerot Pharmazeutika; П N011170/03; переоформлено 2012-04-05
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Gerot Pharmazeutika (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.02.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конвулекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав вальпроевая кислота 150 мг 300 мг 500 мг вспомогательные вещества: сорбит (Карион 83); глицерин 85%; желатин; титана диоксид; железа оксид красный E172; хлористоводородная кислота 25%; шеллак; железа оксид черный E172; гипромеллозы фталат; дибутилфталат вальпроевая кислота 4,338 г вспомогательные вещества: натрия гидроксид; ликазин 80/55; сахарина натрий; натрия цикламат; метилгидроксибензоат; пропилгидроксибензоат; натрия хлорид; вкусовые добавки малина (9/372710) и персик (9/030307); вода очищенная вальпроевая кислота 300 мг вспомогательные вещества: вода очищенная вальпроевая кислота 300 мг 500 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; этилцеллюлоза; Эудрагит RS30D; тальк очищенный; кремний коллоидный безводный; магния стеарат; Эудрагит L30D; дибутилфталат; натрия кармеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; ванилин; симетикон
Реквизиты нормативной документации П N011170/03-160211

Упаковки

  • капсулы мягкие 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная; код EAN 9088880193945; Р.П.Шерер (Германия); уп.- Gerot Pharmazeutika; П N011170/03; переоформлено 2011-02-16
  • капсулы мягкие 150 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; код EAN 9088880193945; Р.П.Шерер (Германия); уп.- Gerot Pharmazeutika; П N011170/03; переоформлено 2011-02-16
  • капсулы мягкие 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; код EAN 9088880193938; Р.П.Шерер (Германия); уп.- Gerot Pharmazeutika; П N011170/03; переоформлено 2011-02-16
  • капсулы мягкие 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Р.П.Шерер (Германия); уп.- Gerot Pharmazeutika; П N011170/03; переоформлено 2011-02-16
  • капсулы мягкие 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная; код EAN 9088880658550; Р.П.Шерер (Германия); уп.- Gerot Pharmazeutika; П N011170/03; переоформлено 2011-02-16

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК