Информация по регистрационному удостоверению №П N011170/03
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Вальпроевая кислота — 150 мг, 300 мг, 500 мг; Вспомогательные вещества: Состав тела капсулы: карион 83 (сухое вещество), глицерол 85%, желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный, хлористоводородная кислота 25%; Кишечнорастворимая оболочка капсулы: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% сухая, триэтилцитрат, макрогол 6000, глицерилмоностеарат 45–55 тип II. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011170/03-160211 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004717
- капсулы кишечнорастворимые 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004724
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004748
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Вальпроевая кислота — 150 мг, 300 мг, 500 мг; Вспомогательные вещества: Состав тела капсулы: карион 83 (сухое вещество), глицерол 85%, желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный, хлористоводородная кислота 25%; Кишечнорастворимая оболочка капсулы: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% сухая, триэтилцитрат, макрогол 6000, глицерилмоностеарат 45–55 тип II. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011170/03-160211 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004717
- капсулы кишечнорастворимые 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004724
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004748
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Вальпроевая кислота — 150 мг, 300 мг, 500 мг; Вспомогательные вещества: Состав тела капсулы: карион 83 (сухое вещество), глицерол 85%, желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный, хлористоводородная кислота 25%; Кишечнорастворимая оболочка капсулы: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% сухая, триэтилцитрат, макрогол 6000, глицерилмоностеарат 45–55 тип II. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011170/03-160211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004717
- капсулы кишечнорастворимые 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004724
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004748
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Вальпроевая кислота — 150 мг, 300 мг, 500 мг; Вспомогательные вещества: Состав тела капсулы: карион 83 (сухое вещество), глицерол 85%, желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный, хлористоводородная кислота 25%; Кишечнорастворимая оболочка капсулы: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% сухая, триэтилцитрат, макрогол 6000, глицерилмоностеарат 45–55 тип II. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011170/03-160211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004717
- капсулы кишечнорастворимые 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004724
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004748
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Вальпроевая кислота — 150 мг, 300 мг, 500 мг; Вспомогательные вещества: Состав тела капсулы: карион 83 (сухое вещество), глицерол 85%, желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный, хлористоводородная кислота 25%; Кишечнорастворимая оболочка капсулы: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% сухая, триэтилцитрат, макрогол 6000, глицерилмоностеарат 45–55 тип II. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011170/03-160211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 150 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004717
- капсулы кишечнорастворимые 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004724
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- капсулы кишечнорастворимые 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004748
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Вальпроевая кислота — 150 мг, 300 мг, 500 мг; Вспомогательные вещества: Состав тела капсулы: карион 83 (сухое вещество), глицерол 85%, желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный, хлористоводородная кислота 25%; Кишечнорастворимая оболочка капсулы: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% сухая, триэтилцитрат, макрогол 6000, глицерилмоностеарат 45–55 тип II. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011170/03-160211 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы мягкие 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9088880193945
- капсулы мягкие 150 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9088880193945
- капсулы мягкие 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9088880193938
- капсулы мягкие 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9088880658550
- капсулы мягкие 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
