Информация по регистрационному удостоверению №П N011170/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Вальпроат натрия 300 мг; Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат, ароматизатор с апельсиновым вкусом, хлористоводородная кислота (37%) достаточное количество для доведения pH до 9,0, натрия гидроксид достаточное количество для доведения pH до 9,0, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011170/02-100211 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 300 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581326, 4607013581326, 9008732004809, 9088880171486
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Вальпроат натрия 300 мг; Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат, ароматизатор с апельсиновым вкусом, хлористоводородная кислота (37%) достаточное количество для доведения pH до 9,0, натрия гидроксид достаточное количество для доведения pH до 9,0, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011170/02-100211 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 300 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581326, 4607013581326, 9008732004809, 9088880171486
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Вальпроат натрия 300 мг; Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат, ароматизатор с апельсиновым вкусом, хлористоводородная кислота (37%) достаточное количество для доведения pH до 9,0, натрия гидроксид достаточное количество для доведения pH до 9,0, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011170/02-100211 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 300 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581326, 4607013581326, 9008732004809, 9088880171486
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Вальпроат натрия 300 мг; Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат, ароматизатор с апельсиновым вкусом, хлористоводородная кислота (37%) достаточное количество для доведения pH до 9,0, натрия гидроксид достаточное количество для доведения pH до 9,0, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011170/02-100211 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 300 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9088880171486
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
