Информация по регистрационному удостоверению №П N011146/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микролакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия лаурилсульфоацетат + Натрия цитрат + Сорбитол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Натрия цитрат — 90,0 мг, Натрия лаурилсульфоацетат 70% — 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), Сорбитол 70 % жидкий (кристаллизующийся) — 893,0 мг (соответствует 625 мг сорбитола); Вспомогательные вещества: Сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011146/01-010422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ректального введения, №4 - микроклизма 5 мл (4) - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574661309712
- раствор для ректального введения, №4 - микроклизма 5 мл (4) - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574661523880, 03574661767260, 03574661767321, 3574661767260
- раствор для ректального введения, №12 - микроклизма 5 мл (12) - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574661218915, 03574661613123, 03574661767291, 03574661767352, 3574661218915, 3574661767352
- раствор для ректального введения, №12 - микроклизма 5 мл (12) - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микролакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия лаурилсульфоацетат + Натрия цитрат + Сорбитол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Натрия цитрат — 90,0 мг, Натрия лаурилсульфоацетат 70% — 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), Сорбитол 70 % жидкий (кристаллизующийся) — 893,0 мг (соответствует 625 мг сорбитола); Вспомогательные вещества: Сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011146/01-010422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ректального введения, №4 - микроклизма 5 мл (4) - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574661309712
- раствор для ректального введения, №4 - микроклизма 5 мл (4) - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574661523880, 03574661767260, 03574661767321, 3574661767260
- раствор для ректального введения, №12 - микроклизма 5 мл (12) - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574661218915, 03574661613123, 03574661767291, 03574661767352, 3574661218915, 3574661767352
- раствор для ректального введения, №12 - микроклизма 5 мл (12) - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микролакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия лаурилсульфоацетат + Натрия цитрат + Сорбитол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Натрия цитрат — 90,0 мг, Натрия лаурилсульфоацетат 70% — 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), Сорбитол 70 % жидкий (кристаллизующийся) — 893,0 мг (соответствует 625 мг сорбитола); Вспомогательные вещества: Сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-9730-05 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ректального введения, №4 - микроклизма 5 мл (4) - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 4601956000272
- раствор для ректального введения, №12 - микроклизма 5 мл (12) - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 3574661218915
- раствор для ректального введения, №4 - микроклизма 5 мл (4) - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 3574661309712, 4601956000272
- раствор для ректального введения, №4 - микроклизма 5 мл (4) - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 3574661523880
- раствор для ректального введения, №12 - микроклизма 5 мл (12) - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 03574661218915, 3574661218915
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микролакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия лаурилсульфоацетат + Натрия цитрат + Сорбитол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Натрия цитрат — 90,0 мг, Натрия лаурилсульфоацетат 70% — 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), Сорбитол 70 % жидкий (кристаллизующийся) — 893,0 мг (соответствует 625 мг сорбитола); Вспомогательные вещества: Сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-9730-05 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ректального введения, №4 - микроклизма 5 мл (4) - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 4601956000272
- раствор для ректального введения, №12 - микроклизма 5 мл (12) - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 3574661218915
- раствор для ректального введения, №4 - микроклизма 5 мл (4) - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 3574661309712, 4601956000272
- раствор для ректального введения, №4 - микроклизма 5 мл (4) - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 3574661523880
- раствор для ректального введения, №12 - микроклизма 5 мл (12) - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 03574661218915, 3574661218915
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микролакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия лаурилсульфоацетат + Натрия цитрат + Сорбитол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Натрия цитрат — 90,0 мг, Натрия лаурилсульфоацетат 70% — 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), Сорбитол 70 % жидкий (кристаллизующийся) — 893,0 мг (соответствует 625 мг сорбитола); Вспомогательные вещества: Сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-9730-05 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ректального введения, №4 - микроклизма 5 мл (4) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 4601956000272
- раствор для ректального введения, №12 - микроклизма 5 мл (12) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
