Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011061/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панимун Биорал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклоспорин
Состав Каждая капсула содержит: Активное вещество : 25   мг 50  мг 100  мг Циклоспорин 25,0 мг 50,0 мг 100,0 мг Вспомогательные вещества : Гликоль‑ A (пропиленгликоль) 44 ,25 мг 88,50 мг 177,00 мг Макрогола глицерилрици‑нолеат 30,3 мг 60,6 мг 121,10 мг Гликоль‑ B (пропиленгликоля монолаурат) 150,00 мг 300,00 мг 600,00 мг Гликоль‑ C (альфа‑токоферола макрогола сукцинат) 0,495 мг 0,99 мг 2,00 мг Состав оболочки капсулы: Желатин 131,74 мг 197,78 мг 275,53 мг Желатин низкомолекулярной массы 26,35 мг 39,56 мг 55,11 мг Глицерол (глицерин) 19,50 мг 29,27 мг 40,78 мг Раствор сорбитола, 70% (некристаллизованный) 22,76 мг 34,02 мг 47,39 мг Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) 0,63 мг 0,95 мг 1,32 мг Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) 0,37 мг 0,55 мг 0,77 мг Очищенная вода 17,60 мг 26,39 мг 36,80 мг Краситель железа оксид красный 1,05 мг 0,99 мг 2,20 мг Краситель железа оксид черный - 0,40 мг -  
Реквизиты нормативной документации П N011061/01-180316 изменение №3

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Панацея Биотек (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панимун Биорал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклоспорин
Состав Каждая капсула содержит: Активное вещество : 25   мг 50  мг 100  мг Циклоспорин 25,0 мг 50,0 мг 100,0 мг Вспомогательные вещества : Гликоль‑ A (пропиленгликоль) 44 ,25 мг 88,50 мг 177,00 мг Макрогола глицерилрици‑нолеат 30,3 мг 60,6 мг 121,10 мг Гликоль‑ B (пропиленгликоля монолаурат) 150,00 мг 300,00 мг 600,00 мг Гликоль‑ C (альфа‑токоферола макрогола сукцинат) 0,495 мг 0,99 мг 2,00 мг Состав оболочки капсулы: Желатин 131,74 мг 197,78 мг 275,53 мг Желатин низкомолекулярной массы 26,35 мг 39,56 мг 55,11 мг Глицерол (глицерин) 19,50 мг 29,27 мг 40,78 мг Раствор сорбитола, 70% (некристаллизованный) 22,76 мг 34,02 мг 47,39 мг Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) 0,63 мг 0,95 мг 1,32 мг Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) 0,37 мг 0,55 мг 0,77 мг Очищенная вода 17,60 мг 26,39 мг 36,80 мг Краситель железа оксид красный 1,05 мг 0,99 мг 2,20 мг Краситель железа оксид черный - 0,40 мг -  
Реквизиты нормативной документации П N011061/01-180316 изменение №1

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.