Информация по регистрационному удостоверению №П N011022
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вентолин® Небулы |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Сальбутамола сульфат 1,2 (в пересчете на сальбутамол) 1,0 Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9,0 Кислота серная разведенная q.s. 1 до pH 3,5–4,5 Вода очищенная до 1 мл Примечания: 1 q.s. — в достаточном количестве. |
Реквизиты нормативной документации | П N011022-191018 изменение №1 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4028685009602
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №50 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (5) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №30 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (3) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №60 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (6) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2,5 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4028685009602
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2,5 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4607008133257
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вентолин® Небулы |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Сальбутамола сульфат 1,2 (в пересчете на сальбутамол) 1,0 Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9,0 Кислота серная разведенная q.s. 1 до pH 3,5–4,5 Вода очищенная до 1 мл Примечания: 1 q.s. — в достаточном количестве. |
Реквизиты нормативной документации | П N011022-191018 изменение №1 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4028685009602
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №50 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (5) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №30 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (3) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №60 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (6) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2,5 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4028685009602
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2,5 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4607008133257
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вентолин® Небулы |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Сальбутамола сульфат 1,2 (в пересчете на сальбутамол) 1,0 Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9,0 Кислота серная разведенная q.s. 1 до pH 3,5–4,5 Вода очищенная до 1 мл Примечания: 1 q.s. — в достаточном количестве. |
Реквизиты нормативной документации | П N011022-191018 изменение №1 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4028685009602
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №50 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (5) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №30 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (3) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №60 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (6) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2,5 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4028685009602
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2,5 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4607008133257
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.07.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вентолин® Небулы |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Сальбутамола сульфат 1,2 (в пересчете на сальбутамол) 1,0 Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9,0 Кислота серная разведенная q.s. 1 до pH 3,5–4,5 Вода очищенная до 1 мл Примечания: 1 q.s. — в достаточном количестве. |
Реквизиты нормативной документации | 42-9658-05 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) - пачка картонная, Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. (Германия), 4028685009602
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №30 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (3) - пачка картонная, Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №50 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (5) - пачка картонная, Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. (Германия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №60 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (6) - пачка картонная, Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.