Информация по регистрационному удостоверению №П N011001
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каптоприл Сандоз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл |
Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 12,5 мг Действующее вещество: Каптоприл — 12,5 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 35,0 мг; крахмал кукурузный — 5,0 мг; лактозы моногидрат — 25,0 мг; стеариновая кислота — 2,5 мг. Дозировка 25,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 70,0 мг; крахмал кукурузный — 10,0 мг; лактозы моногидрат — 50,0 мг; стеариновая кислота — 5,0 мг. Дозировка 50,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 140,0 мг; крахмал кукурузный — 20,0 мг; лактозы моногидрат — 100,0 мг; стеариновая кислота — 10,0 мг. Дозировка 100,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 280,0 мг; крахмал кукурузный — 40,0 мг; лактозы моногидрат — 200,0 мг; стеариновая кислота — 20,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011001-210421 |
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 12.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 12.5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 12.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 12.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855493876, 4030855493876
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855493883, 4030855493883
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каптоприл Сандоз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл |
Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 12,5 мг Действующее вещество: Каптоприл — 12,5 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 35,0 мг; крахмал кукурузный — 5,0 мг; лактозы моногидрат — 25,0 мг; стеариновая кислота — 2,5 мг. Дозировка 25,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 70,0 мг; крахмал кукурузный — 10,0 мг; лактозы моногидрат — 50,0 мг; стеариновая кислота — 5,0 мг. Дозировка 50,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 140,0 мг; крахмал кукурузный — 20,0 мг; лактозы моногидрат — 100,0 мг; стеариновая кислота — 10,0 мг. Дозировка 100,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 280,0 мг; крахмал кукурузный — 40,0 мг; лактозы моногидрат — 200,0 мг; стеариновая кислота — 20,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011001-081018 |
- таблетки 6.25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 6.25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 6.25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 6.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 6.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.