Информация по регистрационному удостоверению №П N010597
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дормиплант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной листьев экстракт |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активный компонент: валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3–6:1) 160 мг; экстрагент — этанол 62%-й; мелиссы листьев экстракт сухой (4–6:1) 80 мг, экстрагент — этанол 30%-й. Вспомогательные компоненты ядра: сахароза 2,5 мг, кросповидон 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное 23 мг, кремния диоксид коллоидный 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 67 мг, магния стеарат 1,5 мг. Вспомогательные компоненты оболочки: гипромеллоза 20,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 2,51 мг, кислота стеариновая 2,51 мг, титана диоксид, Е 171 2,421 мг, лак индигокарминовый, Е 132 1,639 мг, тальк 0,46 мг, ванилин 0,282 мг, натрия сахаринат 0,049 мг, пеногасящая эмульсия в пересчете на сухое вещество 0,049 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N010597-290322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04029916001563
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дормиплант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной листьев экстракт |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активный компонент: валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3–6:1) 160 мг; экстрагент — этанол 62%-й; мелиссы листьев экстракт сухой (4–6:1) 80 мг, экстрагент — этанол 30%-й. Вспомогательные компоненты ядра: сахароза 2,5 мг, кросповидон 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное 23 мг, кремния диоксид коллоидный 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 67 мг, магния стеарат 1,5 мг. Вспомогательные компоненты оболочки: гипромеллоза 20,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 2,51 мг, кислота стеариновая 2,51 мг, титана диоксид, Е 171 2,421 мг, лак индигокарминовый, Е 132 1,639 мг, тальк 0,46 мг, ванилин 0,282 мг, натрия сахаринат 0,049 мг, пеногасящая эмульсия в пересчете на сухое вещество 0,049 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N010597-150312 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 4029916000108, 4029916001563
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 4029916000115
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
