Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N010597

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Dr. Willmar Schwabe (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.03.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дормиплант
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активные вещества: валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3–6:1), экстрагент — этанол 62% 160 мг мелиссы листьев экстракт сухой (4–6:1), экстрагент — этанол 30% 80 мг вспомогательные вещества ядро: сахароза — 2,5 мг; кросповидон — 15 мг; масло касторовое гидрогенизированное — 23 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; МКЦ — 67 мг; магния стеарат — 1,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 20,08 мг; МКЦ — 2,51 мг; кислота стеариновая — 2,51 мг; титана диоксид (Е171) — 2,421 мг; лак индигокарминовый (Е132) — 1,639 мг; тальк — 0,46 мг; ванилин — 0,282 мг; натрия сахаринат — 0,049 мг; пеногасящая эмульсия (в пересчете на сухое вещество) — 0,049 мг
Реквизиты нормативной документации П N010597-150312 изменение №1
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Dr. Willmar Schwabe (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.03.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дормиплант
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активные вещества: валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3–6:1), экстрагент — этанол 62% 160 мг мелиссы листьев экстракт сухой (4–6:1), экстрагент — этанол 30% 80 мг вспомогательные вещества ядро: сахароза — 2,5 мг; кросповидон — 15 мг; масло касторовое гидрогенизированное — 23 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; МКЦ — 67 мг; магния стеарат — 1,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 20,08 мг; МКЦ — 2,51 мг; кислота стеариновая — 2,51 мг; титана диоксид (Е171) — 2,421 мг; лак индигокарминовый (Е132) — 1,639 мг; тальк — 0,46 мг; ванилин — 0,282 мг; натрия сахаринат — 0,049 мг; пеногасящая эмульсия (в пересчете на сухое вещество) — 0,049 мг
Реквизиты нормативной документации П N010597-150312 изменение №1

Упаковки

  • таблетки, покрытые оболочкой №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная; код EAN 4029916000108, 4029916001563; Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия); П N010597; переоформлено 2012-03-15
  • таблетки, покрытые оболочкой №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная; код EAN 4029916000115; Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия); П N010597; переоформлено 2012-03-15

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК