Информация по регистрационному удостоверению №П N010489/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуифорт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
Состав | В одном пакетике содержится: Действующее вещество Карбоцистеина лизиновая соль моногидрат 2,7 г Вспомогательные компоненты Лимонная кислота 0,080 г, маннитол 0,9185 г, повидон 0,1 г, ароматизатор кедровый натуральный 0,04 г, ароматизатор апельсиновый натуральный 0,04 г, сок апельсина порошковый 0,2960 г, аспартам 0,03 г, мальтодекстрин 0,7955 г |
Реквизиты нормативной документации | П N010489/02-150623 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2.7 г/5 г, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 08024825000115, 8024825000115
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуифорт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
Состав | В одном пакетике содержится: Действующее вещество Карбоцистеина лизиновая соль моногидрат 2,7 г Вспомогательные компоненты Лимонная кислота 0,080 г, маннитол 0,9185 г, повидон 0,1 г, ароматизатор кедровый натуральный 0,04 г, ароматизатор апельсиновый натуральный 0,04 г, сок апельсина порошковый 0,2960 г, аспартам 0,03 г, мальтодекстрин 0,7955 г |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9039-05 изменение №7 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2.7 г/5 г, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, Домпе С.п.А. (Италия), 8024825000115
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.