Информация по регистрационному удостоверению №П N010150
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Умкалор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеларгонии сидовидной корней экстракт |
Состав | пеларгонии сидовидной экстракт жидкий EPs 7630 1: 8–10 (экстрагент — 11% этанол (масс./масс.) 80 г вспомогательные вещества: глицерол 85% — 20 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N010150-201221 |
- раствор для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04029916001167, 4029916001167
- раствор для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04029916001174, 4029916001174
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изо-Арцнаймиттель ГмбХ энд Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Умкалор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеларгонии сидовидной корней экстракт |
Состав | пеларгонии сидовидной экстракт жидкий EPs 7630 1: 8–10 (экстрагент — 11% этанол (масс./масс.) 80 г вспомогательные вещества: глицерол 85% — 20 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N010150-201221 |
- раствор для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04029916001167, 4029916001167
- раствор для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04029916001174, 4029916001174
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.