Информация по регистрационному удостоверению №П N008973
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2016 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фалиминт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетиламинонитропропоксибензол |
| Состав | В одном драже содержится: Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол — 16,600 мг; сахароза — 249,984 мг; желатин — 2,016 мг; жир твердый — 0,700 мг; тальк — 7,700 мг; коповидон — 9,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг; магния стеарат — 3,000 мг. Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол — 8,400 мг; сахароза — 132,883 мг; тальк — 0,160 мг; глюкозный сироп — 8,450 мг; симетикона эмульсия 30% — 0,024 мг; парафин жидкий — 0,066 мг; парафин твердый — 0,041 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008973-100810 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054000694, 4630011650039
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 4630011650039
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фалиминт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетиламинонитропропоксибензол |
| Состав | В одном драже содержится: Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол — 16,600 мг; сахароза — 249,984 мг; желатин — 2,016 мг; жир твердый — 0,700 мг; тальк — 7,700 мг; коповидон — 9,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг; магния стеарат — 3,000 мг. Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол — 8,400 мг; сахароза — 132,883 мг; тальк — 0,160 мг; глюкозный сироп — 8,450 мг; симетикона эмульсия 30% — 0,024 мг; парафин жидкий — 0,066 мг; парафин твердый — 0,041 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008973-100810 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054000694, 4630011650039
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 4630011650039
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фалиминт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетиламинонитропропоксибензол |
| Состав | В одном драже содержится: Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол — 16,600 мг; сахароза — 249,984 мг; желатин — 2,016 мг; жир твердый — 0,700 мг; тальк — 7,700 мг; коповидон — 9,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг; магния стеарат — 3,000 мг. Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол — 8,400 мг; сахароза — 132,883 мг; тальк — 0,160 мг; глюкозный сироп — 8,450 мг; симетикона эмульсия 30% — 0,024 мг; парафин жидкий — 0,066 мг; парафин твердый — 0,041 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008973-100810 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054000694, 4630011650039
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- драже 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 4630011650039
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 24.8 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер картонный - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- драже 25 мг, пакет (пакетик) 25.2 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
