
Информация по регистрационному удостоверению №П N008776
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фуросемид Софарма |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фуросемид |
| Состав | активное вещество: фуросемид 40 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 25,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг; крахмал пшеничный — 30,5 мг; магния стеарат — 1 мг; тальк — 2 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N008776-190811 изменение №5, ЛП-№(004942)-(РГ-RU)-210324 |
- таблетки 40 мг, №2500 - 50 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Софарма АО (Болгария),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - блистер - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010629416, 3800010629416
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010629409, 3800010629409
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.02.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фуросемид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фуросемид |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N008776-190811 |
- таблетки 40 мг, №2500 - 50 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010642484
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - блистер - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010629416
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010629409
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.