Информация по регистрационному удостоверению №П N008768/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Абактал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пефлоксацин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008768/02-071020 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз С.р.Л. (Румыния), 07613421161408
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Абактал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пефлоксацин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008768/02-071020 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), 03838957492800, 05944706001976, 5944706001976
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Абактал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пефлоксацин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008768/02-071020 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957492800
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), 03838957492800, 05944706001976, 5944706001976
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Абактал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пефлоксацин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008768/02-240212 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957492800
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Абактал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пефлоксацин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008768/02-240212 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957492800
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.02.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Абактал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пефлоксацин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008768/02-240212 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957492800
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
