Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N008768/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008768/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абактал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пефлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг.
Реквизиты нормативной документации П N008768/02-071020 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абактал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пефлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг.
Реквизиты нормативной документации П N008768/02-071020 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абактал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пефлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг.
Реквизиты нормативной документации П N008768/02-071020 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абактал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пефлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг.
Реквизиты нормативной документации П N008768/02-240212 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абактал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пефлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг.
Реквизиты нормативной документации П N008768/02-240212 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.02.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абактал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пефлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг.
Реквизиты нормативной документации П N008768/02-240212 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.