Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008768/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абактал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пефлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N008768/02-071020

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абактал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пефлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N008768/02-071020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абактал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пефлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Пефлоксацина мезилата дигидрат 558,50 мг (эквивалентно пефлоксацину 400,00 мг); Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 79,50 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; Состав оболочки Гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг.
Реквизиты нормативной документации П N008768/02-240212 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.