Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008768/01

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абактал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пефлоксацин
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 512,26 мг (в пересчете на пефлоксацин 400,0 мг); Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 13,6 мг; натрия метабисульфит — 2,5 мг; динатрия эдетат — 0,25 мг; бензиловый спирт — 45,0 мг; натрия гидрокарбонат — q.s. для доведения pH до 3,5–3,6; вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N008768/01-130317 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957494408
  • концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/мл, ампула 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),

История перерегистраций

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абактал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пефлоксацин
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 512,26 мг (в пересчете на пефлоксацин 400,0 мг); Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 13,6 мг; натрия метабисульфит — 2,5 мг; динатрия эдетат — 0,25 мг; бензиловый спирт — 45,0 мг; натрия гидрокарбонат — q.s. для доведения pH до 3,5–3,6; вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N008768/01-130317 изменение №1

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.