Информация по регистрационному удостоверению №П N008768/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Абактал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пефлоксацин |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 512,26 мг (в пересчете на пефлоксацин 400,0 мг); Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 13,6 мг; натрия метабисульфит — 2,5 мг; динатрия эдетат — 0,25 мг; бензиловый спирт — 45,0 мг; натрия гидрокарбонат — q.s. для доведения pH до 3,5–3,6; вода для инъекций — до 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008768/01-130317 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957494408
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/мл, ампула 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Абактал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пефлоксацин |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 512,26 мг (в пересчете на пефлоксацин 400,0 мг); Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 13,6 мг; натрия метабисульфит — 2,5 мг; динатрия эдетат — 0,25 мг; бензиловый спирт — 45,0 мг; натрия гидрокарбонат — q.s. для доведения pH до 3,5–3,6; вода для инъекций — до 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008768/01-130317 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957494408
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/мл, ампула 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
