Информация по регистрационному удостоверению №П N008612
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Декапептил депо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
| Состав | Порошок 1 шприц содержит: Действующее вещество: Трипторелина ацетат 4,12 мг (эквивалентно трипторелину (основание) 3,75 мг); Вспомогательные вещества: Молочной и гликолевой кислот сополимер 156 мг, пропиленгликоля дикаприлокапрат 12 мг. Растворитель 1 шприц содержит: Полисорбат 80 10,4 мг, декстран 70 104 мг, натрия хлорид 8,11 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 1,62 мг, 1 Н раствор натрия гидроксида 0,0066 мл, вода для инъекций 916,21 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N008612-070218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3.75 мг, шприц одноразовый - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), 4603583000038
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3.75 мг, шприц одноразовый - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640128548379, 4603583000038, 7640128548379
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Декапептил депо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
| Состав | Порошок 1 шприц содержит: Действующее вещество: Трипторелина ацетат 4,12 мг (эквивалентно трипторелину (основание) 3,75 мг); Вспомогательные вещества: Молочной и гликолевой кислот сополимер 156 мг, пропиленгликоля дикаприлокапрат 12 мг. Растворитель 1 шприц содержит: Полисорбат 80 10,4 мг, декстран 70 104 мг, натрия хлорид 8,11 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 1,62 мг, 1 Н раствор натрия гидроксида 0,0066 мл, вода для инъекций 916,21 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N008612-070218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3.75 мг, шприц одноразовый - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), 4603583000038
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3.75 мг, шприц одноразовый - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640128548379, 4603583000038, 7640128548379
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
