Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-010986/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эспарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЭСПАРОКСИ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рокситромицин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Рокситромицин 150,00 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: крахмал кукурузный — 88,86 мг, лактозы моногидрат — 78,43 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 30,00 мг, магния стеарат — 9,71 мг, тальк — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,43 мг, натрия гликолат — 6,57 мг; Оболочка: гипромеллоза — 5,00 мг, тальк — 7,14 мг, титана диоксид — 1,71 мг, макрогол‑4000 — 2,14 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-010986/09-190917 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эспарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЭСПАРОКСИ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рокситромицин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Рокситромицин 150,00 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: крахмал кукурузный — 88,86 мг, лактозы моногидрат — 78,43 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 30,00 мг, магния стеарат — 9,71 мг, тальк — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,43 мг, натрия гликолат — 6,57 мг; Оболочка: гипромеллоза — 5,00 мг, тальк — 7,14 мг, титана диоксид — 1,71 мг, макрогол‑4000 — 2,14 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-15659-09
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), Эспарма ГмбХ (Германия), 4029438005070
  • таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), Эспарма ГмбХ (Германия), 4029438005087

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.