Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010759/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Земплар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парикальцитол |
Состав | 1 капсула препарата Земплар ® содержит: Дозировка 1 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 1 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 0,71 мг, бутилгидрокситолуол — 0,008 мг, триглицериды среднецепочные — 70,28 мг, желатин — 52,1 мг, глицерол — 23,1 мг, титана диоксид — 0,555 мг, краситель железа оксид черный — 0,042 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400, аммония гидроксид (28%)). Дозировка 2 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 2 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 1,42 мг, бутилгидрокситолуол — 0,016 мг, триглицериды среднецепочные — 140,56 мг, желатин — 75,34 мг, глицерол — 33,41 мг, титана диоксид — 0,636 мг, краситель железа оксид красный — 0,181 мг, краситель железа оксид желтый — 0,542 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400. аммония гидроксид (28%)). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-010759/09-270519 |
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002985
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002909
- капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия), 04606556002985, 04606556003982, 4606556002985, 4606556003982
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды), 08054083024868, 8054083024868
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Земплар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парикальцитол |
Состав | 1 капсула препарата Земплар ® содержит: Дозировка 1 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 1 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 0,71 мг, бутилгидрокситолуол — 0,008 мг, триглицериды среднецепочные — 70,28 мг, желатин — 52,1 мг, глицерол — 23,1 мг, титана диоксид — 0,555 мг, краситель железа оксид черный — 0,042 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400, аммония гидроксид (28%)). Дозировка 2 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 2 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 1,42 мг, бутилгидрокситолуол — 0,016 мг, триглицериды среднецепочные — 140,56 мг, желатин — 75,34 мг, глицерол — 33,41 мг, титана диоксид — 0,636 мг, краситель железа оксид красный — 0,181 мг, краситель железа оксид желтый — 0,542 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400. аммония гидроксид (28%)). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010759/09-270519 изменение №1 |
- капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002909
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002985
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002909
- капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия), 04606556002985, 04606556003982, 4606556002985, 4606556003982
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды), 08054083024868, 8054083024868
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Земплар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парикальцитол |
Состав | 1 капсула препарата Земплар ® содержит: Дозировка 1 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 1 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 0,71 мг, бутилгидрокситолуол — 0,008 мг, триглицериды среднецепочные — 70,28 мг, желатин — 52,1 мг, глицерол — 23,1 мг, титана диоксид — 0,555 мг, краситель железа оксид черный — 0,042 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400, аммония гидроксид (28%)). Дозировка 2 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 2 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 1,42 мг, бутилгидрокситолуол — 0,016 мг, триглицериды среднецепочные — 140,56 мг, желатин — 75,34 мг, глицерол — 33,41 мг, титана диоксид — 0,636 мг, краситель железа оксид красный — 0,181 мг, краситель железа оксид желтый — 0,542 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400. аммония гидроксид (28%)). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010759/09-270519 изменение №1 |
- капсулы 4 мкг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
- капсулы 4 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
- капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 4 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 4 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 4 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 4 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 4 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Земплар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парикальцитол |
Состав | 1 капсула препарата Земплар ® содержит: Дозировка 1 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 1 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 0,71 мг, бутилгидрокситолуол — 0,008 мг, триглицериды среднецепочные — 70,28 мг, желатин — 52,1 мг, глицерол — 23,1 мг, титана диоксид — 0,555 мг, краситель железа оксид черный — 0,042 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400, аммония гидроксид (28%)). Дозировка 2 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 2 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 1,42 мг, бутилгидрокситолуол — 0,016 мг, триглицериды среднецепочные — 140,56 мг, желатин — 75,34 мг, глицерол — 33,41 мг, титана диоксид — 0,636 мг, краситель железа оксид красный — 0,181 мг, краситель железа оксид желтый — 0,542 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400. аммония гидроксид (28%)). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010759/09-270519 изменение №1 |
- капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
- капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002909
- капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 4 мкг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
- капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
- капсулы 4 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
- капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 4 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 4 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 4 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 4 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 4 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.