Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-010759/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	29.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	10.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Земплар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Парикальцитол
Состав	1 капсула препарата Земплар ® содержит: Дозировка 1 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 1 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 0,71 мг, бутилгидрокситолуол — 0,008 мг, триглицериды среднецепочные — 70,28 мг, желатин — 52,1 мг, глицерол — 23,1 мг, титана диоксид — 0,555 мг, краситель железа оксид черный — 0,042 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400, аммония гидроксид (28%)). Дозировка 2 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 2 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 1,42 мг, бутилгидрокситолуол — 0,016 мг, триглицериды среднецепочные — 140,56 мг, желатин — 75,34 мг, глицерол — 33,41 мг, титана диоксид — 0,636 мг, краситель железа оксид красный — 0,181 мг, краситель железа оксид желтый — 0,542 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400. аммония гидроксид (28%)).
Реквизиты нормативной документации	Изм. №4 к ЛСР-010759/09-270519

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002985
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002909
капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия), 04606556002985, 04606556003982, 4606556002985, 4606556003982
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды), 08054083024868, 8054083024868
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	29.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	14.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Земплар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Парикальцитол
Состав	1 капсула препарата Земплар ® содержит: Дозировка 1 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 1 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 0,71 мг, бутилгидрокситолуол — 0,008 мг, триглицериды среднецепочные — 70,28 мг, желатин — 52,1 мг, глицерол — 23,1 мг, титана диоксид — 0,555 мг, краситель железа оксид черный — 0,042 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400, аммония гидроксид (28%)). Дозировка 2 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 2 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 1,42 мг, бутилгидрокситолуол — 0,016 мг, триглицериды среднецепочные — 140,56 мг, желатин — 75,34 мг, глицерол — 33,41 мг, титана диоксид — 0,636 мг, краситель железа оксид красный — 0,181 мг, краситель железа оксид желтый — 0,542 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400. аммония гидроксид (28%)).
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-010759/09-270519 изменение №1

капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002909
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002985
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002909
капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия), 04606556002985, 04606556003982, 4606556002985, 4606556003982
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды), 08054083024868, 8054083024868
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	29.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	23.07.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Земплар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Парикальцитол
Состав	1 капсула препарата Земплар ® содержит: Дозировка 1 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 1 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 0,71 мг, бутилгидрокситолуол — 0,008 мг, триглицериды среднецепочные — 70,28 мг, желатин — 52,1 мг, глицерол — 23,1 мг, титана диоксид — 0,555 мг, краситель железа оксид черный — 0,042 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400, аммония гидроксид (28%)). Дозировка 2 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 2 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 1,42 мг, бутилгидрокситолуол — 0,016 мг, триглицериды среднецепочные — 140,56 мг, желатин — 75,34 мг, глицерол — 33,41 мг, титана диоксид — 0,636 мг, краситель железа оксид красный — 0,181 мг, краситель железа оксид желтый — 0,542 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400. аммония гидроксид (28%)).
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-010759/09-270519 изменение №1

капсулы 4 мкг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
капсулы 4 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 4 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 4 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 4 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 4 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 4 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Эбботт Лэбораториз OOO (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	29.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	30.06.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Земплар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Парикальцитол
Состав	1 капсула препарата Земплар ® содержит: Дозировка 1 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 1 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 0,71 мг, бутилгидрокситолуол — 0,008 мг, триглицериды среднецепочные — 70,28 мг, желатин — 52,1 мг, глицерол — 23,1 мг, титана диоксид — 0,555 мг, краситель железа оксид черный — 0,042 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400, аммония гидроксид (28%)). Дозировка 2 мкг Действующее вещество : Парикальцитол — 2 мкг; Вспомогательные вещества : Этанол безводный — 1,42 мг, бутилгидрокситолуол — 0,016 мг, триглицериды среднецепочные — 140,56 мг, желатин — 75,34 мг, глицерол — 33,41 мг, титана диоксид — 0,636 мг, краситель железа оксид красный — 0,181 мг, краситель железа оксид желтый — 0,542 мг, вода очищенная — q.s., чернила черные Опакод ® WB — следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400. аммония гидроксид (28%)).
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-010759/09-270519 изменение №1

капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
капсулы 1 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002909
капсулы 1 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 1 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
капсулы 2 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 2 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Тиджиопак Нидерландс Б.В. (Нидерланды),
капсулы 4 мкг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Эйсика Куинборо (Великобритания),
капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
капсулы 4 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США),
капсулы 4 мкг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 4 мкг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 4 мкг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 4 мкг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 4 мкг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
капсулы 4 мкг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010759/09

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-010759/09