Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010494/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания (Китай) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антирабический |
| Состав | Состав (на 1 мл): Действующее вещество Специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 МЕ; Вспомогательные вещества Глицин 22,5 мг; натрия хлорид 8 мг; вода для инъекций до 1 мл. Препарат не содержит антибиотиков. Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-010494/08-240418 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания (Китай), 16914423110011, 6914423110011, 6914423110014
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания (Китай), 16914423110035, 6914423110035, 6914423110038
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания (Китай), 16914423110059, 6914423110052, 6914423110059
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания (Китай) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антирабический |
| Состав | Состав (на 1 мл): Действующее вещество Специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 МЕ; Вспомогательные вещества Глицин 22,5 мг; натрия хлорид 8 мг; вода для инъекций до 1 мл. Препарат не содержит антибиотиков. Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010494/08-241208 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания (Китай), 6914423110014
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания (Китай), 6914423110038
- раствор для инъекций 150 МЕ/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания (Китай), 6914423110052
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
