Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010257/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ладастен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адамантилбромфениламин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-010257/08-191208 |
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669017116
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ладастен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адамантилбромфениламин |
Состав | активное вещество: адамантилбромфениламин (адамантилфениламин) 50 мг 100 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-010257/08-191208 |
- таблетки 100 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003880
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002562
- таблетки 50 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002579
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002579
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.