Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009900/08
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оксалиплатин-Эбеве® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
| Состав | 1 флакон с препаратом (50 мг/100 мг) содержит: Активный компонент: Оксалиплатин 50 мг/100 мг. Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 450,0 мг/ 900,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009900/08-111208 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 60 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088882465392
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 32 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088882465408
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 32 мл - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 32 мл - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Эбеве Фарма (Австрия), 4630009510642
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 60 мл - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 60 мл - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Эбеве Фарма (Австрия), 4630009510659
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оксалиплатин-Эбеве® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
| Состав | 1 флакон с препаратом (50 мг/100 мг) содержит: Активный компонент: Оксалиплатин 50 мг/100 мг. Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 450,0 мг/ 900,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009900/08-111208 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 60 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088882465392
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 32 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088882465408
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 32 мл - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 32 мл - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Эбеве Фарма (Австрия), 4630009510642
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 60 мл - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 60 мл - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Эбеве Фарма (Австрия), 4630009510659
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
