Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009885/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизалуд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тизанидин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Тизанидина гидрохлорид 2,288 мг 4,576 мг в пересчете на тизанидин 2,0 мг 4,0 мг Вспомогательные вещества: Лактоза безводная (лактопресс) 117,012 мг 234,024 мг Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) 14,0 мг 28,0 мг Натрия крахмал гликолят тип А (примогель) 4,2 мг 8,4 мг Магния стеарат 2,5 мг 5,0 мг Масса таблетки: 140,0 мг 280,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009885/09-050422, ЛП-№(002232)-(РГ-RU)-250423 |
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083726191, 04620011584953, 4607083726191, 4620011584953
- таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083726221, 04620011584946, 4607083726221, 4620011584946
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизалуд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тизанидин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Тизанидина гидрохлорид 2,288 мг 4,576 мг в пересчете на тизанидин 2,0 мг 4,0 мг Вспомогательные вещества: Лактоза безводная (лактопресс) 117,012 мг 234,024 мг Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) 14,0 мг 28,0 мг Натрия крахмал гликолят тип А (примогель) 4,2 мг 8,4 мг Магния стеарат 2,5 мг 5,0 мг Масса таблетки: 140,0 мг 280,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009885/09-050422, ЛП-№(002232)-(РГ-RU)-250423 |
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083726191, 04620011584953, 4607083726191, 4620011584953
- таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083726221, 04620011584946, 4607083726221, 4620011584946
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизалуд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тизанидин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Тизанидина гидрохлорид 2,288 мг 4,576 мг в пересчете на тизанидин 2,0 мг 4,0 мг Вспомогательные вещества: Лактоза безводная (лактопресс) 117,012 мг 234,024 мг Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) 14,0 мг 28,0 мг Натрия крахмал гликолят тип А (примогель) 4,2 мг 8,4 мг Магния стеарат 2,5 мг 5,0 мг Масса таблетки: 140,0 мг 280,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009885/09-041209 изменение №3 |
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083726191
- таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083726221
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.