Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009583/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никоретте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Никотин-β-цикло декстриновый комплекс — 17,1 мг (указанное количество эквивалентно 2 мг никотина); Вспомогательные вещества: β-циклодекстрин (Бетадекс) — 69,55 мг, кросповидон — 2,0 мг, магния стеарат — 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,45 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009583/09-251109 изменение №4 |
- таблетки подъязычные 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- таблетки подъязычные 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 3574660471489
- таблетки подъязычные 2 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- таблетки подъязычные 2 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 3574661102566
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.