Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009511/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аркоксиа<sup>®</sup>
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эторикоксиб
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 60 мг Действующее вещество Эторикоксиб 60,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 74,0 мг, кроскармеллоза натрия 4,0 мг, магния стеарат 2,0 мг; Пленочная оболочка таблетки: Опадрай II Зеленый 39К11520 8,0 мг, в состав которого входят: лактозы моногидрат 35,0% (вес.), гипромеллоза 33,0% (вес.), титана диоксид 16,6% (вес.), триацетин 8,0% (вес.), алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) 5,4% (вес.), краситель железа оксид желтый (E172) 1,9% (вес.); воск карнаубский 0,02 мг. Дозировка 90 мг Действующее вещество Эторикоксиб 90,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 111,0 мг, кроскармеллоза натрия 6,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; Пленочная оболочка таблетки: Опадрай II Белый 39К18305 12,0 мг, в состав которого входят: лактозы моногидрат 35,0% (вес.), гипромеллоза 33,0% (вес.), титана диоксид 24,0% (вес.), триацетин 8,0% (вес.); воск карнаубский 0,03 мг. Дозировка 120 мг Действующее вещество Эторикоксиб 120,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 148,0 мг, кроскармеллоза натрия 8,0 мг, магния стеарат 4,0 мг; Пленочная оболочка таблетки: Опадрай II Зеленый 39К11529 16,0 мг, в состав которого входят: лактозы моногидрат 35,0% (вес.), гипромеллоза 33,0% (вес.), титана диоксид 21,6% (вес.), триацетин 8,0% (вес.), алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) 1,6% (вес.), краситель железа оксид желтый (E172) 0,9% (вес.); воск карнаубский 0,04 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009511/08-030620 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фросст Иберика (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аркоксиа<sup>®</sup>
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эторикоксиб
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 60 мг Действующее вещество Эторикоксиб 60,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 74,0 мг, кроскармеллоза натрия 4,0 мг, магния стеарат 2,0 мг; Пленочная оболочка таблетки: Опадрай II Зеленый 39К11520 8,0 мг, в состав которого входят: лактозы моногидрат 35,0% (вес.), гипромеллоза 33,0% (вес.), титана диоксид 16,6% (вес.), триацетин 8,0% (вес.), алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) 5,4% (вес.), краситель железа оксид желтый (E172) 1,9% (вес.); воск карнаубский 0,02 мг. Дозировка 90 мг Действующее вещество Эторикоксиб 90,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 111,0 мг, кроскармеллоза натрия 6,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; Пленочная оболочка таблетки: Опадрай II Белый 39К18305 12,0 мг, в состав которого входят: лактозы моногидрат 35,0% (вес.), гипромеллоза 33,0% (вес.), титана диоксид 24,0% (вес.), триацетин 8,0% (вес.); воск карнаубский 0,03 мг. Дозировка 120 мг Действующее вещество Эторикоксиб 120,0 мг; Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 148,0 мг, кроскармеллоза натрия 8,0 мг, магния стеарат 4,0 мг; Пленочная оболочка таблетки: Опадрай II Зеленый 39К11529 16,0 мг, в состав которого входят: лактозы моногидрат 35,0% (вес.), гипромеллоза 33,0% (вес.), титана диоксид 21,6% (вес.), триацетин 8,0% (вес.), алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) 1,6% (вес.), краситель железа оксид желтый (E172) 0,9% (вес.); воск карнаубский 0,04 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009511/08-030620

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК