Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009444/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панцеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | 32 г гранул (для 60 мл суспензии) содержат: Действующее вещество Цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 1,207 г (1,351 г). 53 г гранул (для 100 мл суспензии) содержат Действующее вещество Цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 2,000 г (2,238 г). Вспомогательные вещества Сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор апельсиновый, натрия бензоат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009444/09-230818 изменение №5, ЛП-№(000250)-(РГ-RU)-280823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 32 г - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001209339, 05310001271626, 5310001271626
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 53 г - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001209322, 05310001271633
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панцеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | 32 г гранул (для 60 мл суспензии) содержат: Действующее вещество Цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 1,207 г (1,351 г). 53 г гранул (для 100 мл суспензии) содержат Действующее вещество Цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 2,000 г (2,238 г). Вспомогательные вещества Сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор апельсиновый, натрия бензоат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009444/09-230818 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 32 г - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001209339
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 53 г - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001209322
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, №40 - флакон темного стекла 32 г (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001209339
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, №40 - флакон темного стекла 53 г (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 32 г - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Биосинтез ОАО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 53 г - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Биосинтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панцеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | 32 г гранул (для 60 мл суспензии) содержат: Действующее вещество Цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 1,207 г (1,351 г). 53 г гранул (для 100 мл суспензии) содержат Действующее вещество Цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 2,000 г (2,238 г). Вспомогательные вещества Сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор апельсиновый, натрия бензоат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009444/09-230818 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 32 г - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001209339
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 53 г - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001209322
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, №40 - флакон темного стекла 32 г (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001209339
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, №40 - флакон темного стекла 53 г (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 32 г - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Биосинтез ОАО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 53 г - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
