Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009313/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроксолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроксолин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Нитроксолин — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат. Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза, магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, повидон K‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), воск пчелиный, краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) E110, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009313/08-300819 изменение №1, ЛП-№(003185)-(РГ-RU)-140923 |
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060011974
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроксолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроксолин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Нитроксолин — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат. Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза, магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, повидон K‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), воск пчелиный, краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) E110, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009313/08-290514 |
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 04604060201115, 4604060201115
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.