Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009049/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нольпаза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пантопразол |
| Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг/40 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг/45,10 мг, эквивалентно пантопразолу 20,00 мг/40,00 мг Вспомогательные вещества: Маннитол, кросповидон, натрия карбонат, сорбитол, кальция стеарат Оболочка пленочная: Гипромеллоза, повидон К-25, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия 1 , тальк, макрогол-6000 1 Полимерная дисперсия содержит натрия лаурилсульфат и полисорбат-80 в качестве эмульгаторов. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-009049/08-280721 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989556976
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989556983
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989647032
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 0,5 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 1 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 3 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 4 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 6 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 8 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 9 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 10 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989556990
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989557003
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989647049
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4610017700334
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - коробка (коробочка) - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 0,5 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 1 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 3 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 4 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 6 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 8 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 9 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 10 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700303, 4610017700303
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700310, 4610017700310
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700327, 4610017700327
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700334
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700341, 4610017700341
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700358
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нольпаза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пантопразол |
| Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг/40 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг/45,10 мг, эквивалентно пантопразолу 20,00 мг/40,00 мг Вспомогательные вещества: Маннитол, кросповидон, натрия карбонат, сорбитол, кальция стеарат Оболочка пленочная: Гипромеллоза, повидон К-25, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия 1 , тальк, макрогол-6000 1 Полимерная дисперсия содержит натрия лаурилсульфат и полисорбат-80 в качестве эмульгаторов. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009049/08-150317 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989556976
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989556983
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989647032
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 0,5 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 1 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 3 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 4 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 6 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 8 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 9 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) 10 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989556990
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989557003
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989647049
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - коробка (коробочка) - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 0,5 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 1 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 3 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 4 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 6 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 8 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 9 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, пакет (пакетик) 10 кг - in bulk - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
