Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-009048/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009048/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АРС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темозоломид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула содержит: Компонент Количество Дозировка 20 мг Дозировка 100 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество: Темозоломид 20,0 мг 100,0 мг 250,0 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 6,0 мг 8,0 мг 20,0 мг Винная кислота 11,0 мг 11,0 мг 27,5 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг 10,0 мг 25,0 мг Лактоза безводная 199,0 мг 142,6 мг 169,0 мг Стеариновая кислота 4,0 мг 3,4 мг 8,5 мг Твердые желатиновые капсулы: Состав корпуса капсулы, % : Титана диоксид 0,50 2,00 2,00 Краситель азорубин 0,14 – – Краситель железа оксид красный 0,20 – – Краситель железа оксид желтый 0,45 – – Желатин До 100 До 100 До 100 Состав крышечки капсулы, % : Титана диоксид 0,50 1,00 2,00 Краситель азорубин 0,14 – – Краситель железа оксид красный 0,20 – – Краситель железа оксид желтый 0,45 – – Краситель индиготин – 0,1333 – Желатин До 100 До 100 До 100  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009048/10-220222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132050, 4630008132050
  • капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132067
  • капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132050
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132104, 4630008132104
  • капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132111
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132166, 4630008132166
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132173
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210957, 04670140213866, 4670140210582, 4670140210957, 4670140213866
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210964, 04670140213873, 4670140210599, 4670140210964, 4670140213873
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210919, 04670140213828, 4670140210544, 4670140210919, 4670140213828
  • капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210926, 04670140213835, 4670140210551, 4670140210926, 4670140213835
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210933, 04670140213842, 4670140210568, 4670140210933, 4670140213842
  • капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210940, 04670140213859, 4670140210575, 4670140210940, 4670140213859

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АРС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темозоломид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула содержит: Компонент Количество Дозировка 20 мг Дозировка 100 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество: Темозоломид 20,0 мг 100,0 мг 250,0 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 6,0 мг 8,0 мг 20,0 мг Винная кислота 11,0 мг 11,0 мг 27,5 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг 10,0 мг 25,0 мг Лактоза безводная 199,0 мг 142,6 мг 169,0 мг Стеариновая кислота 4,0 мг 3,4 мг 8,5 мг Твердые желатиновые капсулы: Состав корпуса капсулы, % : Титана диоксид 0,50 2,00 2,00 Краситель азорубин 0,14 – – Краситель железа оксид красный 0,20 – – Краситель железа оксид желтый 0,45 – – Желатин До 100 До 100 До 100 Состав крышечки капсулы, % : Титана диоксид 0,50 1,00 2,00 Краситель азорубин 0,14 – – Краситель железа оксид красный 0,20 – – Краситель железа оксид желтый 0,45 – – Краситель индиготин – 0,1333 – Желатин До 100 До 100 До 100  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009048/10-220222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132050, 4630008132050
  • капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132067
  • капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132050
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132104, 4630008132104
  • капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132111
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132166, 4630008132166
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132173
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АРС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темозоломид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула содержит: Компонент Количество Дозировка 20 мг Дозировка 100 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество: Темозоломид 20,0 мг 100,0 мг 250,0 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 6,0 мг 8,0 мг 20,0 мг Винная кислота 11,0 мг 11,0 мг 27,5 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг 10,0 мг 25,0 мг Лактоза безводная 199,0 мг 142,6 мг 169,0 мг Стеариновая кислота 4,0 мг 3,4 мг 8,5 мг Твердые желатиновые капсулы: Состав корпуса капсулы, % : Титана диоксид 0,50 2,00 2,00 Краситель азорубин 0,14 – – Краситель железа оксид красный 0,20 – – Краситель железа оксид желтый 0,45 – – Желатин До 100 До 100 До 100 Состав крышечки капсулы, % : Титана диоксид 0,50 1,00 2,00 Краситель азорубин 0,14 – – Краситель железа оксид красный 0,20 – – Краситель железа оксид желтый 0,45 – – Краситель индиготин – 0,1333 – Желатин До 100 До 100 До 100  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009048/10-310810 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381040
  • капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381156
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570437
  • капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Натива ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №125 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 100 мг, №250 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 100 мг, №500 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 100 мг, №500 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 100 мг, №1000 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 100 мг, №2000 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381033
  • капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381149
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570420
  • капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Натива ООО (Россия), 4650001570420
  • капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Натива ООО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №125 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №250 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №500 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №500 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №1000 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №2000 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381057
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381163
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570468
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Ф-Синтез ЗАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Натива ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Натива ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №125 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 250 мг, №250 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 250 мг, №500 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 250 мг, №500 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 250 мг, №1000 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 250 мг, №2000 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей