Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008978/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Генфатиниб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
| Состав | 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Иматиниба мезилат 119,5 мг или 478,0 мг, в пересчете на иматиниб 100 мг или 400 мг соответственно. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай II белый (гипролоза, лактозы моногидрат, макрогол-4000, титана диоксид (Е171)), краситель красный очаровательный. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008978/10-310810 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025475
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025482
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №9600 - 10 шт. - блистер (960) - коробка (коробочка) - in bulk, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025505
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015390
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Протера (Россия), 4607159610492
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Протера (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Протера (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Протера (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025512
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №3200 - 10 шт. - блистер (320) - коробка (коробочка) - in bulk, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015383
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Протера (Россия), 4607159610515
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
