Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-008974/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008974/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.01.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ливодекса®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав В одной таблетке содержится урсодезоксихолевой кислоты — 150,00 мг и 300,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза — 43,50 мг/87,00 мг, крахмал — 9,00 мг/18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22,00 мг/44,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 13,00 мг/26,00 мг, натрия лаурилсульфат — 3,00 мг/6,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг/6,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг/3,00 мг, тальк очищенный — 6,40 мг/12,80 мг, повидон К-30 — 10,00 мг/20,00 мг Оболочка: Гипромеллоза (Е5 премиум) — 4,80 мг/9,60 мг, макрогол-6000 — 0,95 мг/1,90 мг, титана диоксид — 0,48 мг/0,96 мг, оксид железа желтый — 0,08 мг/0,16 мг, оксид железа красный — 0,09 мг/0,18 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008974/10-310810 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Урсодекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав В одной таблетке содержится урсодезоксихолевой кислоты — 150,00 мг и 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 43,50 мг/87,00 мг, крахмал — 9,00 мг/18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22,00 мг/44,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 13,00 мг/26,00 мг, натрия лаурилсульфат — 3,00 мг/6,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг/6,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг/3,00 мг, тальк очищенный — 6,40 мг/12,80 мг, повидон К-30 — 10,00 мг/20,00 мг; Оболочка: гипромеллоза (Е5 премиум) — 4,80 мг/9,60 мг, макрогол-6000 — 0,95 мг/1,90 мг, титана диоксид — 0,48 мг/0,96 мг, оксид железа желтый — 0,08 мг/0,16 мг, оксид железа красный — 0,09 мг/0,18 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008974/10-310810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.