Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008974/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ливодекса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | В одной таблетке содержится урсодезоксихолевой кислоты — 150,00 мг и 300,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза — 43,50 мг/87,00 мг, крахмал — 9,00 мг/18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22,00 мг/44,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 13,00 мг/26,00 мг, натрия лаурилсульфат — 3,00 мг/6,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг/6,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг/3,00 мг, тальк очищенный — 6,40 мг/12,80 мг, повидон К-30 — 10,00 мг/20,00 мг Оболочка: Гипромеллоза (Е5 премиум) — 4,80 мг/9,60 мг, макрогол-6000 — 0,95 мг/1,90 мг, титана диоксид — 0,48 мг/0,96 мг, оксид железа желтый — 0,08 мг/0,16 мг, оксид железа красный — 0,09 мг/0,18 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008974/10-310810 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127017372
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127017389
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127017396
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 10 шт. - матрица (9) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127017402
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127017419
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127017426
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - матрица (9) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсодекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | В одной таблетке содержится урсодезоксихолевой кислоты — 150,00 мг и 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 43,50 мг/87,00 мг, крахмал — 9,00 мг/18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22,00 мг/44,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 13,00 мг/26,00 мг, натрия лаурилсульфат — 3,00 мг/6,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг/6,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг/3,00 мг, тальк очищенный — 6,40 мг/12,80 мг, повидон К-30 — 10,00 мг/20,00 мг; Оболочка: гипромеллоза (Е5 премиум) — 4,80 мг/9,60 мг, макрогол-6000 — 0,95 мг/1,90 мг, титана диоксид — 0,48 мг/0,96 мг, оксид железа желтый — 0,08 мг/0,16 мг, оксид железа красный — 0,09 мг/0,18 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008974/10-310810 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127014180
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127014197
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127014203
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127014210
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127014227
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127014234
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127022109
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127022116
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127022123
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
