Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008961/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Перинева® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Периндоприл |
| Состав | При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия: 1 таблетка 4 мг/8 мг содержит: Действующее вещество: периндоприла эрбумин, полуфабрикат-гранулы 76,780 мг/153,560 мг [ Действующее вещество полуфабриката-гранул: периндоприла эрбумин 4,000 мг/8,000 мг Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон] Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Или Действующее вещество: периндоприла эрбумин 4,000 мг/8,000 мг Вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения: 1 таблетка 2 мг/4 мг/8 мг содержит: Действующее вещество: периндоприла эрбумин 2,000 мг/4,000 мг/8,000 мг Вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008961/09-200623, ЛП-№(004693)-(РГ-RU)-210224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055132982, 04610017703274, 4607055132982, 4610017703274
- таблетки 4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133002, 04610017703281, 4607055133002, 4610017703281
- таблетки 4 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 4 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 4 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 4 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 4 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133088, 04610017703298, 4607055133088, 4610017703298
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 8 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133101, 04610017703304, 4607055133101, 4610017703304
- таблетки 8 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 8 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 8 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 8 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 8 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 2 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 2 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 2 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 2 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 8 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 8 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 8 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 8 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 8 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 8 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Перинева® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Периндоприл |
| Состав | При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия: 1 таблетка 4 мг/8 мг содержит: Действующее вещество: периндоприла эрбумин, полуфабрикат-гранулы 76,780 мг/153,560 мг [ Действующее вещество полуфабриката-гранул: периндоприла эрбумин 4,000 мг/8,000 мг Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон] Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Или Действующее вещество: периндоприла эрбумин 4,000 мг/8,000 мг Вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения: 1 таблетка 2 мг/4 мг/8 мг содержит: Действующее вещество: периндоприла эрбумин 2,000 мг/4,000 мг/8,000 мг Вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008961/09-241019 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
