Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Аспаркам — регистрационное удостоверение ЛСР-008835/08

Номер: ЛСР-008835/08
Дата регистрации: 2017-11-22
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Фармапол-Волга ООО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Аспаркам
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Калия и магния аспарагинат
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года При температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-008835/08 от 2017-11-22; Фармапол-Волга ООО (Россия); Действует
  • ЛСР-008835/08 от 2008-11-06 до 2016-12-29; Фармапол-Волга ООО (Россия); Заменено

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Аспаркам
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-008835/08

Дата последнего изменения: 22.11.2017

Лекарственная форма


Таблетки.

Состав


1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Калия аспарагината гемигидрат — 0,175 г

Магния аспарагината тетрагидрат — 0,175 г.

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный — 0,135 г

Тальк — 0,010 г

Кальция стеарат — 0,005 г.

Описание лекарственной формы


Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с риской и фаской.

Фармакологическая группа


Калия и магния препарат.

Фармакодинамика


Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью калия и магния аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием его в метаболических процессах. Таким образом, Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Фармакокинетика


Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Показания


Восполнение дефицита К+ и Mg2+ (в составе комплексной терапии), в т.ч. при ишемической болезни сердца (в т.ч. острый инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, аритмия (в т.ч. на фоне передозировки сердечных гликозидов).

Противопоказания


Повышенная чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I–III ст.), олигурия, анурия, тяжелая миастения, острый метаболический ацидоз, нарушение обмена аминокислот, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Аддисона.

С осторожностью

Гипофосфатемия, мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена Са2+, Mg2+ и аммония фосфата), беременность (особенно I триместр) и период лактации.

Способ применения и дозы


Аспаркам назначают внутрь, после еды. Назначают обычно взрослым по 1–2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения — 3–4 недели. При необходимости курс повторяют.

Побочные действия


Возможны тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Передозировка


Симптомы: гиперкалиемия и гипермагниемия.

Лечение: внутривенно кальция хлорид; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие


Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и, асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.

Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания


Необходим регулярный контроль показателей электролитного гомеостаза.

Форма выпуска


Таблетки 175 мг + 175 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Для стационаров: 700 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения


При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.