Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-008806/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008806/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лейкостим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Филграстим
Состав 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество : Филграстим — 600 мкг (60 млн ME); Вспомогательные вещества : Маннитол — 50,00   мг, натрия ацетата тригидрат — 0,23   мг, уксусная кислота ледяная — до pH   4,0, декстран   60000 — 15,00   мг, полисорбат   80 — 0,04   мг, вода для инъекций — до 1,00   мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008806/10-050923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лейкостим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Филграстим
Состав 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество : Филграстим — 600 мкг (60 млн ME); Вспомогательные вещества : Маннитол — 50,00   мг, натрия ацетата тригидрат — 0,23   мг, уксусная кислота ледяная — до pH   4,0, декстран   60000 — 15,00   мг, полисорбат   80 — 0,04   мг, вода для инъекций — до 1,00   мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008806/10-151221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.