Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008806/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лейкостим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
Состав | 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество : Филграстим — 600 мкг (60 млн ME); Вспомогательные вещества : Маннитол — 50,00 мг, натрия ацетата тригидрат — 0,23 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, декстран 60000 — 15,00 мг, полисорбат 80 — 0,04 мг, вода для инъекций — до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008806/10-050923 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), шприцы с иглами впаянными 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 4607028399077
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), №5 - шприцы с иглами впаянными 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), шприцы с иглами впаянными 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), №5 - шприцы с иглами впаянными 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), шприцы с иглами впаянными 0.5 мл - короб картонный - in bulk, Биокад АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), шприцы с иглами впаянными 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), №5 - шприцы с иглами впаянными 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), шприцы с иглами впаянными 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028399299
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), №5 - шприцы с иглами впаянными 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), шприцы с иглами впаянными 0.8 мл - короб картонный - in bulk, Биокад АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл), флакон 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лейкостим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
Состав | 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество : Филграстим — 600 мкг (60 млн ME); Вспомогательные вещества : Маннитол — 50,00 мг, натрия ацетата тригидрат — 0,23 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, декстран 60000 — 15,00 мг, полисорбат 80 — 0,04 мг, вода для инъекций — до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008806/10-151221 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприцы с иглами впаянными 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392108, 04607028399077, 4607028392108, 4607028399077
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприцы с иглами впаянными 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392115, 04607028398124, 04610117420088, 4607028392115
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприцы с иглами впаянными 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028393334, 04610117420040, 04610117420064, 4607028393334
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприцы с иглами впаянными 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028393341, 04610117420057, 04610117420071, 4607028393341
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприцы с иглами впаянными 0.5 мл - пачка картонная - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприцы с иглами впаянными 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприцы с иглами впаянными 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприцы с иглами впаянными 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398117, 04607028399299, 4607028398117, 4607028399299
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприцы с иглами впаянными 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприцы с иглами впаянными 0.8 мл - пачка картонная - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.