Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008789/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тутабин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Капецитабин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Капецитабин — 500 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай II оранжевый [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый желтый (краситель хинолиновый желтый), лак алюминиевый красный (краситель красный очаровательный)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008789/10-260810 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1440) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 07793397025697, 7793397025697
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014638
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), Протера (Россия), 4607159610447
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Лаборатория Варифарма С.А. (Аргентина), 07793397025697, 7793397025697
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
