Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008754/09
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коапровель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Ирбесартан |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 25,0 мг, Ирбесартан — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая*, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172); Оболочка: Краситель розовый**, воск карнаубский. * Целлюлоза микрокристаллическая (90 мкм). ** Краситель розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, макрогол 3350, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный и черный (E172). Может использоваться Опадрай ® II розовый 32F24304 с идентичным составом. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-008754/09-271119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910022343, 03664798047066, 3582910022343
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №84 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Клир ЭсЭнСи (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коапровель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Ирбесартан |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 25,0 мг, Ирбесартан — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая*, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172); Оболочка: Краситель розовый**, воск карнаубский. * Целлюлоза микрокристаллическая (90 мкм). ** Краситель розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, макрогол 3350, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный и черный (E172). Может использоваться Опадрай ® II розовый 32F24304 с идентичным составом. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-008754/09-271119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910022343, 03664798047066, 3582910022343
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №84 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коапровель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Ирбесартан |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 25,0 мг, Ирбесартан — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая*, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172); Оболочка: Краситель розовый**, воск карнаубский. * Целлюлоза микрокристаллическая (90 мкм). ** Краситель розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, макрогол 3350, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный и черный (E172). Может использоваться Опадрай ® II розовый 32F24304 с идентичным составом. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-008754/09-271119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910022343, 03664798047066, 3582910022343
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №84 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (6) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+300 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
