Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008707/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетаклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг/875 мг + 125 мг: Ядро Действующие вещества Амоксициллина григидрат 573,892 мг/1004,310 мг, эквивалентно амоксициллину 500,000 мг/875,000 мг. Калия клавуланат + Целлюлоза микрокристаллическая (1 : 1) 303,834 мг/303,834 мг, эквивалентно калия клавуланату 151,915 мг/151,915 мг, эквивалентно клавулановой кислоте 125,000 мг/125,000 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия. Оболочка пленочная Опадрай белый Y-1-7000*. *Опадрай белый Y-1-7000: гипромеллоза 5 cP (E464), титана диоксид (E171), макрогол-400.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008707/10-011117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.09.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бактоклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг/875 мг + 125 мг: Ядро Действующие вещества Амоксициллина григидрат 573,892 мг/1004,310 мг, эквивалентно амоксициллину 500,000 мг/875,000 мг. Калия клавуланат + Целлюлоза микрокристаллическая (1 : 1) 303,834 мг/303,834 мг, эквивалентно калия клавуланату 151,915 мг/151,915 мг, эквивалентно клавулановой кислоте 125,000 мг/125,000 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия. Оболочка пленочная Опадрай белый Y-1-7000*. *Опадрай белый Y-1-7000: гипромеллоза 5 cP (E464), титана диоксид (E171), макрогол-400.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008707/10-250810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №12 - 4 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302062555

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.