Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008205/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Селектра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит : Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 6,39 мг, соответствующий 5 мг эсциталопрама основания; Вспомогательные вещества: Просолв SMCC ® 90/HD90 73,71 мг (целлюлоза микрокристаллическая 72,24 мг + кремния диоксид 1,47 мг), натрия кроскармеллоза 4,50 мг, тальк 4,50 мг, магния стеарат 0,90 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) около 2,7 мг: гипромеллоза 6cP 1,64 мг, титана диоксид 0,66 мг, макрогол 6000 0,40 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит : Действующее вещество: эсциталопрама оксалат 12,78 мг, соответствующий 10 мг эсциталопрама основания; Вспомогательные вещества: Просолв SMCC ® 90/HD90 147,42 мг (целлюлоза микрокристаллическая 144,47 мг + кремния диоксид 2,95 мг), натрия кроскармеллоза 9,00 мг, тальк 9,00 мг, магния стеарат 1,80 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) около 5,4 мг: гипромеллоза 6cP 3,29 мг, титана диоксид 1,31 мг, макрогол 6000 0,80 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 19,17 мг, соответствующий 15 мг эсциталопрама основания; Вспомогательные вещества: Просолв SMCC ® 90/HD90 221,13 мг (целлюлоза микрокристаллическая 216,71 мг + кремния диоксид 4,42 мг), натрия кроскармеллоза 13,50 мг, тальк 13,50 мг, магния стеарат 2,70 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) около 8,1 мг: гипромеллоза 6cP 4,93 мг, титана диоксид 1,97 мг, макрогол 6000 1,20 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 25,56 мг, соответствующий 20 мг эсциталопрама основания; Вспомогательные вещества: Просолв SMCC ® 90/HD90 294,84 мг (целлюлоза микрокристаллическая 288,94 мг + кремния диоксид 5,90 мг), натрия кроскармеллоза 18,00 мг, тальк 18,00 мг, магния стеарат 3,60 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) около 10,8 мг: гипромеллоза 6cP 6,57 мг, титана диоксид 2,63 мг, макрогол 6000 1,60 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008205/09-300719 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 08002660017130, 4607141996665, 8002660017130
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141996696
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 08002660017147, 8002660017147
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Селектра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит : Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 6,39 мг, соответствующий 5 мг эсциталопрама основания; Вспомогательные вещества: Просолв SMCC ® 90/HD90 73,71 мг (целлюлоза микрокристаллическая 72,24 мг + кремния диоксид 1,47 мг), натрия кроскармеллоза 4,50 мг, тальк 4,50 мг, магния стеарат 0,90 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) около 2,7 мг: гипромеллоза 6cP 1,64 мг, титана диоксид 0,66 мг, макрогол 6000 0,40 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит : Действующее вещество: эсциталопрама оксалат 12,78 мг, соответствующий 10 мг эсциталопрама основания; Вспомогательные вещества: Просолв SMCC ® 90/HD90 147,42 мг (целлюлоза микрокристаллическая 144,47 мг + кремния диоксид 2,95 мг), натрия кроскармеллоза 9,00 мг, тальк 9,00 мг, магния стеарат 1,80 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) около 5,4 мг: гипромеллоза 6cP 3,29 мг, титана диоксид 1,31 мг, макрогол 6000 0,80 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 19,17 мг, соответствующий 15 мг эсциталопрама основания; Вспомогательные вещества: Просолв SMCC ® 90/HD90 221,13 мг (целлюлоза микрокристаллическая 216,71 мг + кремния диоксид 4,42 мг), натрия кроскармеллоза 13,50 мг, тальк 13,50 мг, магния стеарат 2,70 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) около 8,1 мг: гипромеллоза 6cP 4,93 мг, титана диоксид 1,97 мг, макрогол 6000 1,20 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 25,56 мг, соответствующий 20 мг эсциталопрама основания; Вспомогательные вещества: Просолв SMCC ® 90/HD90 294,84 мг (целлюлоза микрокристаллическая 288,94 мг + кремния диоксид 5,90 мг), натрия кроскармеллоза 18,00 мг, тальк 18,00 мг, магния стеарат 3,60 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) около 10,8 мг: гипромеллоза 6cP 6,57 мг, титана диоксид 2,63 мг, макрогол 6000 1,60 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008205/09-300719 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 08002660017130, 4607141996665, 8002660017130
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141996696
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 08002660017147, 8002660017147
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
