Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-008205/09

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Abbott Products Operations AG (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Селектра
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эсциталопрам
Состав действующее вещество: эсциталопрама оксалат 6,39 мг (соответствует 5 мг эсциталопрама основания) вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 73,71 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 72,24 мг, кремния диоксид — 1,47 мг); натрия кроскармеллоза — 4,50 мг; тальк — 4,50 мг; магния стеарат — 0,90 мг; оболочка пленочная: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) (гипромеллоза 6сР — 1,64 мг, титана диоксид — 0,66 мг, макрогол 6000 — 0,40 мг) — около 2,7 мг действующее вещество: эсциталопрама оксалат 12,78 мг (соответствует 10 мг эсциталопрама основания) вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 147,42 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 144,47 мг, кремния диоксид — 2,95 мг); натрия кроскармеллоза — 9,00 мг; тальк — 9,00 мг; магния стеарат — 1,80 мг оболочка пленочная: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) (гипромеллоза 6сР — 3,29 мг, титана диоксид — 1,31 мг, макрогол 6000 — 0,80 мг) — около 5,4 мг действующее вещество: эсциталопрама оксалат 19,17 мг (соответствует 15 мг эсциталопрама основания) вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 221,13 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 216,71 мг, кремния диоксид — 4,42 мг); натрия кроскармеллоза — 13,50 мг; тальк — 13,50 мг; магния стеарат — 2,70 мг оболочка пленочная: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) (гипромеллоза 6сР — 4,93 мг, титана диоксид — 1,97 мг, макрогол 6000 — 1,20 мг) — около 8,1 мг действующее вещество: эсциталопрама оксалат 25,56 мг соответствующий 20 мг эсциталопрама основания вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 294,84 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 288,94 мг; кремния диоксид — 5,90 мг); натрия кроскармеллоза — 18,00 мг; тальк — 18,00 мг; магния стеарат — 3,60 мг оболочка пленочная: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) (гипромеллоза 6сР — 6,57 мг, титана диоксид — 2,63 мг, макрогол 6000 — 1,60 мг) — около 10,8 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008205/09-300719 изменение №1
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК