Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008120/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфоглив® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующие вещества: Фосфолипиды (Липоид ППЛ‑400) — 400,0 мг [в пересчете на 100% вещество (основной компонент — фосфатидилхолин от 73 до 79%)] — 300,0 мг. Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 65,0 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол — 0,1 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 12,0 мг, подсолнечное масло — 22,9 мг. Капсулы твердые желатиновые № 0 — 96,0 мг. [Состав капсулы: корпус и крышечка : титана диоксид (E171) — 0,3333%, краситель железа оксид красный (E172) — 0,9300%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,2000%, краситель железа оксид черный (E172) — 0,5300%, желатин — до 100,0%]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-008120/08-160419 |
- капсулы 65 мг+300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005724, 4601669005724
- капсулы 65 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №200 - 200 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №300 - 300 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфоглив® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующие вещества: Фосфолипиды (Липоид ППЛ‑400) — 400,0 мг [в пересчете на 100% вещество (основной компонент — фосфатидилхолин от 73 до 79%)] — 300,0 мг. Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 65,0 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол — 0,1 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 12,0 мг, подсолнечное масло — 22,9 мг. Капсулы твердые желатиновые № 0 — 96,0 мг. [Состав капсулы: корпус и крышечка : титана диоксид (E171) — 0,3333%, краситель железа оксид красный (E172) — 0,9300%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,2000%, краситель железа оксид черный (E172) — 0,5300%, желатин — до 100,0%]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-008120/08-160419 |
- капсулы 65 мг+300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005724, 4601669005724
- капсулы 65 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №200 - 200 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №300 - 300 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 65 мг+300 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.