Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008020/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никоретте® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
| Состав | 1 резинка жевательная лекарственная содержит: Дозировка 2 мг Действующее вещество : Никотин‑полимерный комплекс — 11 мг (указанное количество эквивалентно 2,2 мг никотина, включая 10% избыток); Вспомогательные вещества : Ядро резинки жевательной лекарственной : Жевательная резинка (основа)* — 560 мг, ксилитол — 314 мг, мяты перечной масло — 30 мг, натрия карбонат — 20 мг, натрия гидрокарбонат — 10 мг, калия ацесульфам — 2 мг, левоментол — 2 мг, магния оксид — 1 мг; Внутренняя оболочка : Ароматизатор «Winterfresh» — 9 мг, гипромеллоза — 7,5 мг, сукралоза — 3,5 мг, полисорбат 80 — 0,5 мг; Наружная оболочка : Ксилитол — 277,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 6,5 мг, титана диоксид — 6 мг, ароматизатор «Winterfresh» — 5 мг, карнаубский воск — 1 мг. Дозировка 4 мг Действующее вещество : Никотин‑полимерный комплекс — 22 мг (указанное количество эквивалентно 4,4 мг никотина, включая 10% избыток); Вспомогательные вещества : Ядро резинки жевательной лекарственной : Жевательная резинка (основа)* — 560 мг, ксилитол — 302 мг, мяты перечной масло — 30 мг, натрия карбонат — 30 мг, калия ацесульфам — 2 мг, левоментол — 2 мг, магния оксид — 1 мг, хинолиновый желтый Е104 — 1 мг; Внутренняя оболочка : Ароматизатор «Winterfresh» — 9 мг, гипромеллоза — 7,5 мг, сукралоза — 3,5 мг, полисорбат 80 — 0,5 мг; Наружная оболочка : Ксилитол — 277,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 6,5 мг, титана диоксид — 6 мг, ароматизатор «Winterfresh» — 5 мг, карнаубский воск — 1 мг, хинолиновый желтый E104 — 0,078 мг. *Основа резинки жевательной лекарственной представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%), и карбоната кальция (до 40%). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-008020/10-270922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- резинка жевательная лекарственная 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 03574660589436, 03574661773179, 3574660589436
- резинка жевательная лекарственная 2 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная лекарственная 2 мг, №105 - 15 шт. - блистер (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная лекарственная 4 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 03574660588859, 03574661773186, 3574660588859
- резинка жевательная лекарственная 4 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная лекарственная 4 мг, №105 - 15 шт. - блистер (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 03574661763286, 03574661772899
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никоретте® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
| Состав | 1 резинка жевательная лекарственная содержит: Дозировка 2 мг Действующее вещество : Никотин‑полимерный комплекс — 11 мг (указанное количество эквивалентно 2,2 мг никотина, включая 10% избыток); Вспомогательные вещества : Ядро резинки жевательной лекарственной : Жевательная резинка (основа)* — 560 мг, ксилитол — 314 мг, мяты перечной масло — 30 мг, натрия карбонат — 20 мг, натрия гидрокарбонат — 10 мг, калия ацесульфам — 2 мг, левоментол — 2 мг, магния оксид — 1 мг; Внутренняя оболочка : Ароматизатор «Winterfresh» — 9 мг, гипромеллоза — 7,5 мг, сукралоза — 3,5 мг, полисорбат 80 — 0,5 мг; Наружная оболочка : Ксилитол — 277,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 6,5 мг, титана диоксид — 6 мг, ароматизатор «Winterfresh» — 5 мг, карнаубский воск — 1 мг. Дозировка 4 мг Действующее вещество : Никотин‑полимерный комплекс — 22 мг (указанное количество эквивалентно 4,4 мг никотина, включая 10% избыток); Вспомогательные вещества : Ядро резинки жевательной лекарственной : Жевательная резинка (основа)* — 560 мг, ксилитол — 302 мг, мяты перечной масло — 30 мг, натрия карбонат — 30 мг, калия ацесульфам — 2 мг, левоментол — 2 мг, магния оксид — 1 мг, хинолиновый желтый Е104 — 1 мг; Внутренняя оболочка : Ароматизатор «Winterfresh» — 9 мг, гипромеллоза — 7,5 мг, сукралоза — 3,5 мг, полисорбат 80 — 0,5 мг; Наружная оболочка : Ксилитол — 277,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 6,5 мг, титана диоксид — 6 мг, ароматизатор «Winterfresh» — 5 мг, карнаубский воск — 1 мг, хинолиновый желтый E104 — 0,078 мг. *Основа резинки жевательной лекарственной представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%), и карбоната кальция (до 40%). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-008020/10-270922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- резинка жевательная лекарственная 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 03574660589436, 03574661773179, 3574660589436
- резинка жевательная лекарственная 2 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная лекарственная 2 мг, №105 - 15 шт. - блистер (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная лекарственная 4 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 03574660588859, 03574661773186, 3574660588859
- резинка жевательная лекарственная 4 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная лекарственная 4 мг, №105 - 15 шт. - блистер (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 03574661763286, 03574661772899
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никоретте® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
| Состав | 1 резинка жевательная лекарственная содержит: Дозировка 2 мг Действующее вещество : Никотин‑полимерный комплекс — 11 мг (указанное количество эквивалентно 2,2 мг никотина, включая 10% избыток); Вспомогательные вещества : Ядро резинки жевательной лекарственной : Жевательная резинка (основа)* — 560 мг, ксилитол — 314 мг, мяты перечной масло — 30 мг, натрия карбонат — 20 мг, натрия гидрокарбонат — 10 мг, калия ацесульфам — 2 мг, левоментол — 2 мг, магния оксид — 1 мг; Внутренняя оболочка : Ароматизатор «Winterfresh» — 9 мг, гипромеллоза — 7,5 мг, сукралоза — 3,5 мг, полисорбат 80 — 0,5 мг; Наружная оболочка : Ксилитол — 277,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 6,5 мг, титана диоксид — 6 мг, ароматизатор «Winterfresh» — 5 мг, карнаубский воск — 1 мг. Дозировка 4 мг Действующее вещество : Никотин‑полимерный комплекс — 22 мг (указанное количество эквивалентно 4,4 мг никотина, включая 10% избыток); Вспомогательные вещества : Ядро резинки жевательной лекарственной : Жевательная резинка (основа)* — 560 мг, ксилитол — 302 мг, мяты перечной масло — 30 мг, натрия карбонат — 30 мг, калия ацесульфам — 2 мг, левоментол — 2 мг, магния оксид — 1 мг, хинолиновый желтый Е104 — 1 мг; Внутренняя оболочка : Ароматизатор «Winterfresh» — 9 мг, гипромеллоза — 7,5 мг, сукралоза — 3,5 мг, полисорбат 80 — 0,5 мг; Наружная оболочка : Ксилитол — 277,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 6,5 мг, титана диоксид — 6 мг, ароматизатор «Winterfresh» — 5 мг, карнаубский воск — 1 мг, хинолиновый желтый E104 — 0,078 мг. *Основа резинки жевательной лекарственной представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%), и карбоната кальция (до 40%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008020/10-120810 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- резинка жевательная 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 3574660589436
- резинка жевательная 2 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная 2 мг, №105 - 15 шт. - блистер (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная 4 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 3574660588859
- резинка жевательная 4 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная 4 мг, №105 - 15 шт. - блистер (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
