Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007995/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазмомен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Отилония бромид |
Состав | Состав на одну таблетку: Ядро Действующее вещество Отилония бромид — 40,0 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал рисовый, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007995/10-140622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054004296, 4013054001417
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.