Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-007919/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007919/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бисопролол+Гидрохлоротиазид Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол + Гидрохлоротиазид
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007919/09-061009 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арител® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол + Гидрохлоротиазид
Состав активные вещества: бисопролола фумарат (бисопролола гемифумарат) 2,5 мг гидрохлоротиазид 6,25 мг вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 17 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 40 мг; магния стеарат — 0,75 мг; МКЦ — 32 мг активные вещества: бисопролола фумарат (бисопролола гемифумарат) 5 мг гидрохлоротиазид 6,25 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,1 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал С*Рharm 93000) — 23,9 мг; лактоза (сахар молочный) — 70 мг; магния стеарат — 0,75 мг; МКЦ — 32 мг оболочка пленочная: Селекоат AQ-02140 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза — 2,2 мг, макрогол — полиэтиленгликоль 400 — 0,36 мг, макрогол — полиэтиленгликоль 6000 — 0,56 мг, титана диоксид — 0,84 мг, краситель «Солнечный закат» желтый — 0,04 мг) — 4 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007919/09-061009 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.