Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007880/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бикалутамид-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Бикалутамид 50,0 мг/150,0 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 21,0 мг/63,0 мг, повидон (PVP К‑30) 1,5 мг/4,5 мг, кроскармеллоза натрия 12,5 мг/37,5 мг, натрия лаурилсульфат 4,0 мг/12,0 мг, лактозы моногидрат 35,0 мг/105,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,0 мг/6,0 мг, магния стеарат 2,0 мг/6,0 мг; оболочка: Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза 2910 15cP (E464) 0,9375 мг/2,8125 мг, полидекстроза (E1200) 0,9375 мг/2,8125 мг, титана диоксид 0,9375 мг/2,8125 мг, макрогол-4000 0,1875 мг/0,5625 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-007880/09-040620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102062812, 7290102062812
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102065929
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 7290102062812
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102062829, 7290102062829
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102065936
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 7290102062829
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бикалутамид-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Бикалутамид 50,0 мг/150,0 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 21,0 мг/63,0 мг, повидон (PVP К‑30) 1,5 мг/4,5 мг, кроскармеллоза натрия 12,5 мг/37,5 мг, натрия лаурилсульфат 4,0 мг/12,0 мг, лактозы моногидрат 35,0 мг/105,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,0 мг/6,0 мг, магния стеарат 2,0 мг/6,0 мг; оболочка: Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза 2910 15cP (E464) 0,9375 мг/2,8125 мг, полидекстроза (E1200) 0,9375 мг/2,8125 мг, титана диоксид 0,9375 мг/2,8125 мг, макрогол-4000 0,1875 мг/0,5625 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-007880/09-040620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102062812, 7290102062812
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102065929
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 7290102062812
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102062829, 7290102062829
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102065936
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 7290102062829
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бикалутамид-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Бикалутамид 50,0 мг/150,0 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 21,0 мг/63,0 мг, повидон (PVP К‑30) 1,5 мг/4,5 мг, кроскармеллоза натрия 12,5 мг/37,5 мг, натрия лаурилсульфат 4,0 мг/12,0 мг, лактозы моногидрат 35,0 мг/105,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,0 мг/6,0 мг, магния стеарат 2,0 мг/6,0 мг; оболочка: Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза 2910 15cP (E464) 0,9375 мг/2,8125 мг, полидекстроза (E1200) 0,9375 мг/2,8125 мг, титана диоксид 0,9375 мг/2,8125 мг, макрогол-4000 0,1875 мг/0,5625 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-007880/09-040620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102062812, 7290102062812
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102065929
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 7290102062812
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102062829, 7290102062829
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102065936
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 7290102062829
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
