Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007812/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуконазол-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | действующее вещество: флуконазол 50 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47 мг; крахмал кукурузный — 16,65 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,1125 мг; натрия лаурилсульфат — 0,1125 мг; магния стеарат — 1,125 мг желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,46 мг, желатин — q.s. до 22,8 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,3 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,005 мг, желатин — q.s. до 15,2 мг) действующее вещество: флуконазол 100 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94 мг; крахмал кукурузный — 33,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,225 мг; натрия лаурилсульфат — 0,225 мг; магния стеарат — 2,25 мг желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,73 мг, желатин — q.s. до 36,6 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,73 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,056 мг, желатин — q.s. до 24,4 мг) действующее вещество: флуконазол 150 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 141 мг; крахмал кукурузный — 49,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,3375 мг; натрия лаурилсульфат — 0,3375 мг; магния стеарат — 3,375 мг желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,91 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,015 мг, желатин — q.s. до 45,6 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,61 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,01 мг, желатин — q.s. до 30,4 мг) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007812/10-141020 изменение №1, ЛП-№(002153)-(РГ-RU)-110423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377480287
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013792263, 05995377252242, 4630013792263, 5995377252242
- капсулы 150 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377101205
- капсулы 150 мг, №4 - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377101212, 5995377101212
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013792270, 4630013792270, 5995377101212
- капсулы 150 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013792287, 05995377480294, 4630013792287, 5995377480294
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуконазол-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | действующее вещество: флуконазол 50 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47 мг; крахмал кукурузный — 16,65 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,1125 мг; натрия лаурилсульфат — 0,1125 мг; магния стеарат — 1,125 мг желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,46 мг, желатин — q.s. до 22,8 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,3 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,005 мг, желатин — q.s. до 15,2 мг) действующее вещество: флуконазол 100 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94 мг; крахмал кукурузный — 33,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,225 мг; натрия лаурилсульфат — 0,225 мг; магния стеарат — 2,25 мг желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,73 мг, желатин — q.s. до 36,6 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,73 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,056 мг, желатин — q.s. до 24,4 мг) действующее вещество: флуконазол 150 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 141 мг; крахмал кукурузный — 49,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,3375 мг; натрия лаурилсульфат — 0,3375 мг; магния стеарат — 3,375 мг желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,91 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,015 мг, желатин — q.s. до 45,6 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,61 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,01 мг, желатин — q.s. до 30,4 мг) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007812/10-141020 изменение №1, ЛП-№(002153)-(РГ-RU)-110423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013792263, 05995377252242, 4630013792263, 5995377252242
- капсулы 150 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377101205
- капсулы 150 мг, №4 - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377101212, 5995377101212
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013792270, 4630013792270, 5995377101212
- капсулы 150 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуконазол-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007812/10-090810 измененеие №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377480287
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377252242
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377480294
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
