Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007801/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димедрол-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество — дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества — натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007801/08-061008 изменение №7 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай), 6938588802270
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.