Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007799/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орсотен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орлистат
Состав активное вещество: орсотен полуфабрикат-гранулы* 225,6 мг (в пересчете на активное вещество орлистат — 120 мг) вспомогательные вещества: МКЦ капсула: корпус (титана диоксид (Е171), гипромеллоза); крышечка (титана диоксид (Е171), гипромеллоза) *100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистата — 53,1915** г; МКЦ — 46,8085 г **Теоретическое количество орлистата, если содержание 100%. В противном случае нужно вычислять количество и компенсировать его соответствующим количеством МКЦ
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-007799/08-050321

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орсотен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орлистат
Состав активное вещество: орсотен полуфабрикат-гранулы* 225,6 мг (в пересчете на активное вещество орлистат — 120 мг) вспомогательные вещества: МКЦ капсула: корпус (титана диоксид (Е171), гипромеллоза); крышечка (титана диоксид (Е171), гипромеллоза) *100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистата — 53,1915** г; МКЦ — 46,8085 г **Теоретическое количество орлистата, если содержание 100%. В противном случае нужно вычислять количество и компенсировать его соответствующим количеством МКЦ
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-007799/08-050321

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.