Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007720/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новокаин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество Прокаина гидрохлорид 5 мг или 20 мг, Вспомогательные вещества Натрия хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007720/08-260908 изменение №8 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай), 6938588802249
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай), 6938588802256
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №1800 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная (180) - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №1800 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная (180) - коробка (коробочка) картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.