Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Кальция глюконат — регистрационное удостоверение ЛСР-007580/08

Номер: ЛСР-007580/08
Дата регистрации: 2019-12-05
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Эском НПК ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Кальция глюконат
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Кальция глюконат
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В защищенном от света месте, при температуре не ниже 20 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-007580/08 от 2019-12-05; Эском НПК ОАО (Россия); переоформлено
  • ЛСР-007580/08 от 2009-05-25; Эском НПК ОАО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Кальция глюконат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-007580/08

Дата последнего изменения: 25.05.2009

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активное вещество:

Кальция глюконата — 100 мг.

Вспомогательное вещество:

Воды для инъекций — до 1,0 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакологическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармакодинамика

Ионы кальция участвуют в процессе передачи нервных импульсов. Кальций необходим для сокращения скелетных и гладких мышц, сердечной мышцы, для формирования костной ткани, для нормальной свертываемости крови.

Фармакокинетика

В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных хронической почечной недостаточностью. Повышенная потребность в Са2+ (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание Са2+ в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде). Усиленное выведение Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикоидных средств). Кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарственных средств и прием пищевых продуктов, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, свинцовые колики; эклампсия. Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид). Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефриты, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется применять при склонности к тромбозам, повышенном содержании кальция в крови. Гиперчувствительность, выражения гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, для внутримышечного введения — детский возраст (риск возникновения некрозов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Рекомендуется использовать при гипокальциемии.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2–3 мин) или капельно, взрослым — 5–10 мл 100 мг/мл раствора ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и состояния больного). Детям — внутривенно медленно (в течение 2–3 мин) или капельно, в зависимости от возраста, от 1 до 5 мл 100 мг/мл раствора каждые 2–3 дня. Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок).

Побочные действия

При внутривенном введении в редких случаях возможны нарушения сердечного ритма, тошнота, рвота, понос, замедление пульса, жжение в полости рта, ощущение жара, при быстром внутривенном введении — снижение артериального давления, аритмия, обморок, остановка сердца. При внутримышечном введении — некроз в месте введения.

Передозировка

Симптомы гиперкальциемии, слабость, полидипсия, полиурия, тошнота, рвота, повышение артериального давления, сменяющееся при развитии дегидратации гипотонией и далее коллапсом, заторможенность и ступор.

Лечение: парентерально — 5–10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли Са2+). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект). Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов (внутривенное введите кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие). При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное примените кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов). Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов Fe (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. Не рекомендуется вводить внутримышечно детям. Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов. Внутривенное введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл.

По 10 мл препарата в ампулы.

По 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным в картонной пачке с перегородками из картона.

При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не ниже 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.