Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-007450/10

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ИНДАР ЧАО (Частное акционерное общество по производству инсулинов) (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.03.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумодар Б 100 Рек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Инсулин человеческий рекомбинантный с активностью 28 МЕ/мг в пересчете на сухое вещество – 100 ME ; Вспомогательные вещества: Протамина сульфат (25% азота в пересчете на сухое вещество), метакрезол, фенол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицерол 100%, натрия гидроксид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007450/10-300710
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.03.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумодар Б 100 Рек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Инсулин человеческий рекомбинантный с активностью 28 МЕ/мг в пересчете на сухое вещество – 100 ME ; Вспомогательные вещества: Протамина сульфат (25% азота в пересчете на сухое вещество), метакрезол, фенол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицерол 100%, натрия гидроксид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007450/10-300710

Упаковки

  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон (флакончик) инсулиновый 10 мл - пачка картонная; код EAN 4820014770517; Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина); ЛСР-007450/10; переоформлено 2013-03-05
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №3 - картридж 3 мл (3) - пачка картонная; Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина); ЛСР-007450/10; переоформлено 2013-03-05
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная; код EAN 4820014770531; Индар ЗАО по производству инсулинов (Украина); ЛСР-007450/10; переоформлено 2013-03-05

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК