Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007326/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бисопролол-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
| Состав | действующее вещество: бисопролола фумарат 5/10 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 21,1/20 мг; маннитол — 148,50/144,6 мг; кроскармеллоза натрия — 1,8/1,8 мг; магния стеарат — 3,6/3,6 мг оболочка пленочная*: гипромеллоза — 2,19 мг; титана диоксид — 0,88 мг; макрогол 6000 — 0,53 мг *Допускается использование готовой оболочки «OPADRY® 03F280038 white» (гипромеллоза — 60,83%, титана диоксид — 24,45%, макрогол 6000 — 14,72%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007326/10-230419 изменение №3, ЛП-№(007849)-(РГ-RU)-271124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013796926, 05995377701047, 4630013796926, 5995377701047
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013796933, 05995377470110, 4630013796933, 5995377470110
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013796872, 05995377480218, 4630013796872, 5995377480218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013796919, 05995377470141, 4630013796919, 5995377470141
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810151, 4630157810151
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810168, 4630157810168
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810175, 4630157810175
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810182, 4630157810182
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бисопролол-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
| Состав | действующее вещество: бисопролола фумарат 5/10 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 21,1/20 мг; маннитол — 148,50/144,6 мг; кроскармеллоза натрия — 1,8/1,8 мг; магния стеарат — 3,6/3,6 мг оболочка пленочная*: гипромеллоза — 2,19 мг; титана диоксид — 0,88 мг; макрогол 6000 — 0,53 мг *Допускается использование готовой оболочки «OPADRY® 03F280038 white» (гипромеллоза — 60,83%, титана диоксид — 24,45%, макрогол 6000 — 14,72%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007326/10-230419 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770196, 4670016770196
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770202, 4670016770202
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770219, 4670016770219
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770226, 4670016770226
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
