Салициловая кислота — регистрационное удостоверение ЛСР-007280/10

Номер: ЛСР-007280/10
Дата регистрации: 2010-07-28
Дата прекращения регистрации: бессрочно
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Салициловая кислота
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Салициловая кислота
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-007280/10 от 2010-07-28 до бессрочно; Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Салициловая кислота
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-007280/10

Дата последнего изменения: 28.07.2010

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения спиртовой

Состав

Состав на 1 л:

Активное вещество:

Салициловая кислота – 10 г или 20 г.

Вспомогательные вещества:

Этанол (спирт этиловый) 70% до 1 л.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость со спиртовым запахом.

Фармакологическая группа

Кератолитическое средство.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.

Фармакокинетика

Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов – салицилмочевой кислоты и салицилат-глюкуронидов. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.

Показания

Обыкновенные угри, жирная себорея, хроническая экзема.

Противопоказания

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, детский возраст, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки.

Курс лечения – не более 1 недели.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакций, в т.ч. местные (жжение, зуд, гиперемия).

Взаимодействие

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание.

Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.

Раствор фармацевтически несовместим с Резорцином (резорцинол) (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

Особые указания

Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки, в том числе в области гениталий или лица.

При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2%.

По 25, 40 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Флаконы вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную групповой упаковки.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК