Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007278/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ганфорт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Биматопрост + Тимолол |
| Состав | 1 мл препарата с консервантом: Активные вещества: биматопрост — 0,3 мг/мл, тимолола малеат — 6,8 мг/мл (в пересчете на тимолол — 5,0 мг/мл); Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода. 1 мл препарата без консерванта: Активные вещества: биматопрост — 0,3 мг/мл, тимолола малеат — 6,8 мг/мл (в пересчете на тимолол — 5,0 мг/мл); Вспомогател ьные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007278/10-081221 изменение №1, ЛП-№(003136)-(РГ-RU)-050923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 3 мл - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия), 05016007202915, 5016007202915
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 3 мл (3) - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия),
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №5 - контейнер 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия),
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №30 - контейнер 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) алюминизированный (6) - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия), 5016007206067
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №90 - контейнер 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) алюминизированный (18) - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия),
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №30 - контейнер 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) алюминизированный (3) - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия), 05016007206067
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ганфорт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Биматопрост + Тимолол |
| Состав | 1 мл препарата с консервантом: Активные вещества: биматопрост — 0,3 мг/мл, тимолола малеат — 6,8 мг/мл (в пересчете на тимолол — 5,0 мг/мл); Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода. 1 мл препарата без консерванта: Активные вещества: биматопрост — 0,3 мг/мл, тимолола малеат — 6,8 мг/мл (в пересчете на тимолол — 5,0 мг/мл); Вспомогател ьные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007278/10-081221 изменение №1, ЛП-№(003136)-(РГ-RU)-050923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 3 мл - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия), 05016007202915, 5016007202915
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 3 мл (3) - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия),
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №5 - контейнер 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия),
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №30 - контейнер 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) алюминизированный (6) - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия), 5016007206067
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №90 - контейнер 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) алюминизированный (18) - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия),
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №30 - контейнер 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) алюминизированный (3) - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия), 05016007206067
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ганфорт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Биматопрост + Тимолол |
| Состав | 1 мл препарата с консервантом: Активные вещества: биматопрост — 0,3 мг/мл, тимолола малеат — 6,8 мг/мл (в пересчете на тимолол — 5,0 мг/мл); Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода. 1 мл препарата без консерванта: Активные вещества: биматопрост — 0,3 мг/мл, тимолола малеат — 6,8 мг/мл (в пересчете на тимолол — 5,0 мг/мл); Вспомогател ьные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007278/10-081221 изменение №1, ЛП-№(003136)-(РГ-RU)-050923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №5 - контейнер 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия),
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №30 - контейнер 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) алюминизированный (6) - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия), 5016007206067
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №90 - контейнер 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) алюминизированный (18) - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия),
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №30 - контейнер 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) алюминизированный (3) - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия), 05016007206067
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
