Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Хлоргексидин — регистрационное удостоверение ЛСР-007181/10

Номер: ЛСР-007181/10
Дата регистрации: 2018-09-14
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Лекарь
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Хлоргексидин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Хлоргексидин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-007181/10 от 2018-09-14; Лекарь ООО (Россия); Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Хлоргексидин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-007181/10

Дата последнего изменения: 27.07.2010

Лекарственная форма


Раствор для местного и наружного применения

Состав


Активное вещество:

Хлоргексидина биглюконат полуфабрикат-                   — 2,5 мл (эквивалентно 0,5 г

раствор 20%                                                                         хлоргексидина биглюконата)

Вспомогательные вещества:

Вода очищенная                                                                  — до 1000 мл

Описание лекарственной формы


Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха или со слабым запахом.

Фармакологическая группа


Антисептическое средство.

Фармакологическое действие


Антисептическое средство, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий ( Treponema pallidum , Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia spp ., Ureaplasma spp ., Bacteroides fragilis ); простейших ( Trichomonas vaginalis ); вирусов ( Herpes - virus ). Сохраняет активность (хотя несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.

Фармакокинетика


При местном и наружном применении практически не всасывается.

Показания


Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).

Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве-гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).

Противопоказания


Гиперчувствительность, дерматиты.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы


Наружно, местно. Применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций — 5–10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 мин 2–3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2–3 мл), женщинам (1–2 мл) и во влагалище (5–10 мл) на 2–3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2–3 мл препарата 1–2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.

Побочные действия


Аллергические реакции, сухость кожи, зуд, дерматит, липкость рук (в течение 3–5 мин), фотосенсибилизация. При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Передозировка


Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка и для связывания препарата в ЖКТ рекомендуется использовать молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие


Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания


Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

В случае попадания препарата на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры препарата.

При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Форма выпуска


Раствор для местного и наружного применения 0,05%.

По 50, 100 мл во флаконы из оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или крышками укупорочно-навинчиваемыми, или колпачками алюминиевыми или крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами.

По 50, 70, 90, 100 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные полимерной насадкой и крышкой полимерной навинчиваемой полиэтиленовыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Флаконы по 50, 70, 90, 100 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (коробку картонную).

По 500 мл или 1 л во флаконы полиэтиленовые, укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с инструкциями по применению (для стационаров).

По 1 л во флаконы полиэтилентерефталатные, укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с инструкциями по применению (для стационаров).

По 3, 5, 10 л в канистры полиэтиленовые с инструкциями по применению (для стационаров).

Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.